患者背景

　　患者为52岁女性，2022年确诊为HR+/HER2-乳腺癌，行右乳切除术及腋窝淋巴结清扫，术后病理显示ER阳性（90%）、PR阳性（80%）、HER2阴性，Ki-67指数为25%。2023年8月，患者因右胸壁复发伴肝转移就诊，基因检测提示PIK3CA E545K突变，且既往接受过辅助内分泌治疗（他莫昔芬2年，来曲唑3年）及一线化疗（多西他赛+卡培他滨），疾病进展。

　　治疗经过

　　2023年9月，患者入组INAVO120研究扩展队列，接受伊那利塞（9mg/日）联合哌柏西利（125mg/日，用3周停1周）和氟维司群（500mg，每28天1次）治疗。

　　基线评估：ECOG评分1分，肝转移灶最大直径3.2cm，CEA 15.6ng/mL，CA15-3 89U/mL。

　　治疗反应：

　　治疗2个月后，胸部CT显示胸壁结节缩小30%，肝转移灶最大直径缩小至2.1cm，疗效评估为部分缓解（PR）。

　　治疗6个月后，CEA降至5.8ng/mL，CA15-3降至32U/mL，肝转移灶进一步缩小至1.5cm，胸壁结节不可触及。

　　治疗12个月时，患者持续PR，无新增病灶，生活质量评分（EORTC QLQ-C30）较基线提高15分。

　　长期随访

　　PFS与OS：截至2025年5月，患者无进展生存期（PFS）达20个月，总生存期（OS）未达到终点。

　　安全性管理：

　　治疗期间出现2级高血糖（空腹血糖7.8-9.2mmol/L），经二甲双胍治疗控制稳定。

　　3级中性粒细胞减少症发生于第4周期，哌柏西利剂量减至100mg/日后缓解，未中断治疗。

　　无皮疹、腹泻或口腔炎发生。

　　后续治疗：2025年3月，患者因肝转移灶缓慢进展（增大20%）停用哌柏西利，继续伊那利塞+氟维司群维持治疗，目前病情稳定。

　　本例患者的长期随访显示，伊那利塞联合方案在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌中具有持久疗效，PFS显著优于既往CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的12个月中位值。其安全性可控，高血糖可通过降糖药物管理，中性粒细胞减少症通过剂量调整缓解。此案例为临床实践提供了重要参考，尤其是对内分泌耐药患者的治疗选择。

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