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印度迈兰制药吉三代——"MyHep All"震撼上市!
时间:2018-03-05   作者:吉三代 【原创】   

  商品名:MyHep All

  (又称“印度吉三代”)

  化学名:sofosbuvir+velpatasvir,索非布韦+维帕他韦 厂家:印度迈兰(Mylan)公司生产

  适应症:

  吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);

  对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代 ;

  对于失代偿期肝硬化患者:吉三代 +利巴韦林。

  用法用量:每天一片(每片药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服

  禁忌症:注意与胺碘酮联用会有心动过缓。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代 ,如必须使用,需要心电监护。

  副作用:常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

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  2016年6月28日,美国FDA优先审查批准了吉利德(Gilead)的丙肝药Epclusa® (索非布韦/维帕他韦复合片Sofosbuvir/velpatasvir,国内称为“吉三代”)上市,用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。

  “吉三代”是全球首款,也是唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的最新丙肝治疗药物。该药适用于治疗全部6种基因型丙肝。它的药效远优于吉二代和索非布韦+达卡他韦,治愈高达99%以上,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周治疗丙肝即可痊愈。

  索非布韦是一种病毒复制所需要的HCV NS5B RNA依赖型RNA聚合酶抑制剂。索非布韦是一种核苷酸前药,经细胞内代谢形成具有药理学活性的尿苷类似物三磷酸盐(GS-461203),在NS5B聚合酶的作用下,它可以成为HCV RNA的一部分,从而切断RNA链。

  维帕他韦是一种病毒复制所需的HCV NS5A蛋白质抑制剂。从细胞培养中的抵抗选择和交叉抵抗研究中显示,维帕他韦以NS5A位靶点是其作用方式。

  两药都属于“泛基因型”抗丙肝病毒药物,“吉三代”对所有基因型的丙肝病毒都有效,可以用于治疗基因1-6型丙肝病毒感染,属于第1个“泛基因”型抗丙肝病毒的“鸡尾酒”复方制剂。

  因此,使用“吉三代”治疗丙型肝炎可不必检测丙肝病毒的基因型,只需区分肝硬化的代偿程度。

  1、适用所有丙肝基因型

  吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者不必再去医院做分型检测或避免了可能由于分型错误带来的隐患。

  2、对肝硬化患者有效率高

  美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化晚期患者,临床统计显示重度肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达 96%以上。

  3、对丙肝治愈率更高

  吉三代的治愈率远高于吉二代和索非布韦+达卡他韦(欧盟组合):吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达90%以上。

  4、彻底告别干扰素

  若服用吉二代或索非布韦+达卡他韦,从欧洲药品管理局和美国FDA丙肝用药指南中可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未被推荐其与干扰素联合使用。

  5、克服了降压药与达卡他韦有冲突的难题

  服用吉三代期间,可同时服用降压药,对药效不产生影响,避免了服用“索非布韦+达卡他韦”的“欧盟组合”中出现的达卡他韦与优甲乐、非洛地平等降压药产生冲突的问题,这对高血压丙肝患者无疑是重大福音。

  6、治疗周期更短

  服用“索非布韦+达卡他韦”或吉二代,对有既往病史或肝硬化的患者,治疗周期长达24周。但在美国FDA推荐的吉三代治疗方案中,即使重度肝硬化患者(失代偿期肝硬化),也仅需12周治疗即可痊愈,缩短了一倍的治疗周期,大大提高了患者的生活质量。

  可以肯定的说,随着吉三代的出现,丙肝的治疗变得更加便捷与有效。随着丙肝治疗药物的全球普及,世界卫生组织制定的全球目标“2030年使病毒性肝炎新发感染人数减少90%,病毒性肝炎死亡人数减少65% ”也许很快就能实现了。

  需要咨询吉三代、格及购买渠道的患者朋友欢迎致电:400-001-9763或010-67385800,海得康医学顾问会详细为您解答疑问。

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