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　　2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck

Co）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的III期临床研究KEYNOTE-426（NCT02853331）的积极数据。结果显示，用于一线治疗晚期RCC时，Keytruda+Inlyta方案疗效显著优于一线标准护理药物Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）

　　根据国家癌症研究所的数据，2017年将有大约40,710人被诊断患有肝癌，大约28,920人将死于这些疾病。肝细胞癌起源于肝脏，是最常见的肝癌形式。　　Regorafenib是一种激酶抑制剂，通过阻断促进癌症生长的几种酶起作用，包括血管内皮生长因子（VEGF）途径中的酶。瑞格非尼还被批准用于治疗不再对先前治疗有反应的结肠直肠癌和胃肠道间质瘤。　　瑞格非尼治疗肝细胞癌的安全性和有效性在随机III期RESORCE试验中进行了研究，该试验对573名接受索拉非尼治疗后肿瘤进展的患者进行了研究。　　随机接受regoraenib治疗的患者的中位总生存期为10

　　瑞格非尼的服用剂量　　推荐剂量：推荐剂量为160 mg Regorafenib（4片40
mg片剂），每28天一次，每天口服一次，每次28天。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。　　每天在同一时间服用Regorafenib。在含有低于600卡路里和低于30％脂肪的低脂肪餐后，将片剂全部用水吞服。不要在同一天服用两剂瑞格非尼，以弥补前一天的错过剂量。　　剂量调整：如果需要改变剂量，减少40毫克（一片）剂量的剂量;瑞波非尼的最低推荐日剂量为每日80毫克。　　常见的副作用是肝毒性，感染，出血，胃肠道穿孔或瘘管，皮肤病毒性，高血压，心脏缺血和梗

　　通用名:瑞戈非尼　　商品名:Resihance　　活性成分:Regorafenib 瑞格非尼　　制造商:Bayer（德国）　　规格:40mg×28片　　瑞戈非尼（瑞格非尼）适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。　　瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋

　　瑞戈非尼Regorafenib（Stivarga，拜耳制药）获批用于肝癌的二线治疗，用于治疗接受过索拉非尼（多吉美）停止响应的肝癌患者。　　瑞戈非尼是一种口服激酶抑制剂，能阻断VEGFR 1-3，Tie-2，Raf-1、BRAF、BRAFV600，KIT，RET，PDGFR和FGFR。之前FDA还批准该药物用于治疗转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤患者。　　肝癌是我国高发病率和高死亡率的恶性肿瘤。瑞戈非尼获批在肝癌的应用意义重大。　　国内患者如何购买孟加拉beacon碧康药厂的瑞戈非尼REGONIX？　　孟加拉beacon碧康制药仿制药虽好，但是找不到正规渠道，很容易买到假药！　

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　　瑞格非尼已于12月12日被中国食品药品监督局正式批准，适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。这是继索拉非尼上市10 以来， CFDA 首个批准治疗肝癌的新药。　　瑞格非尼作为一种新型小分子多激酶抑制剂,可用于治疗胃肠道间质瘤，瑞格非尼可广泛抑制与血管生成和肿瘤发生相关的激酶，如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等，从而发挥抗肿瘤作用。　　目前瑞格非尼

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　　瑞格非尼适应症:　　- 转移性结直肠癌（CRC），其先前已经接受过治疗，或者不被认为是可用治疗的候选者。这些包括氟嘧啶类化疗，抗VEGF治疗和抗EGFR治疗；　　- 无法切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST），其进展或不耐受伊马替尼和舒尼替尼的先前治疗；　　- 先前已用索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）。　　瑞格非尼用于治疗结肠癌和直肠癌（从大肠或直肠开始的癌症），这些癌症已经扩散到未经某些其他药物治疗的人体内的其他部位。它也被用于治疗胃肠道间质瘤（GIST;一种在胃，肠[肠]或食道[连接喉咙与胃连接的管]中生长的肿瘤），对于那

　　临床试验中发生严重且有时致命的肝毒性。　　在治疗前和治疗期间监测肝功能。　　中断然后减少或停止STIVARGA的肝脏毒性，表现为肝功能检查或肝细胞坏死升高，这取决于严重程度和持续性。　　肝毒性：在所有临床试验中，STIVARGA治疗的患者发生严重药物诱导的肝损伤，致命结果。在大多数情况下，肝功能障碍发生在治疗的前2个月内，并且以肝细胞损伤模式为特征。在转移性结直肠癌（mCRC）中，STIVARGA组中1.6％的患者和安慰剂组中0.4％的患者发生致命性肝衰竭。在胃肠道间质瘤（GIST）中，STIVARGA组中0.8％的患者发生致命性肝功能衰竭

　　瑞格非尼是口服多激酶抑制剂，阻滞与血管生成有关的多个蛋白激酶[VEGF受体1-3，酪氨酸受体激酶2 (TIE2)，原癌基因KIT、RET、RAF1、BRAF和BRAF V600E，肿瘤微环境相关受体血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和纤维细胞生长因子受体（FGFR）]。III期研究显示接受过多种治疗的mCRC患者，瑞格非尼能改善OS，无进展生存（PFS）和疾病控制率（DCR），安全性较好，不会降低生活质量（QoL）。　　瑞格非尼组最常见的不良事件有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染

　　瑞戈非尼STIVARGA适用于治疗转移性结直肠癌（CRC）患者，这些患者之前曾接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF治疗，如果是RAS野生型，则为抗EGFR治疗
治疗。　　mCRC中最常见的药物不良反应（≥30％）：SMPARGA治疗组患者中最常见的药物不良反应（≥30％）与安慰剂治疗组相比，分别为：虚弱/疲劳（64％vs
46％），疼痛（59％vs 48％），食欲和食物摄入减少（47％vs 28％），HFSR / PPE（45％vs 7％），腹泻（43％vs
17％），粘膜炎（33％） vs 5％），体重减轻（32％vs 10％），感染（31％vs 17％），高血压（30

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　　瑞戈非尼（
Regorafenib）是可溶性环氧化物水解酶（sEH）的有效抑制剂，可阻断数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。　　适用于治疗结直肠癌的患者及治疗用索拉非尼预先治疗后的肝细胞癌（HCC）的患者。　　常见的不良反应：　　患者常见（发生率超过30%）的副作用：贫血、增加肝酶（AST，ALT）、疲劳、尿蛋白、低钙、低磷、低白细胞、食欲下降、胰腺产生的酶（脂肪酶和淀粉酶）增加、血液中胆红素升高、手足综合征（手足发红，肿胀，疼痛，皮肤变化）、腹泻、低血小板、口疮/炎症、体重下

　　作为首个被批准的口服PARP抑制剂药物，奥拉帕尼可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，无论患者有没有BRCA突变，在铂类化疗起效（完全或部分缓解）后均可使用奥拉帕尼进行维持治疗。　　相比奥拉帕尼胶囊，奥拉帕尼片的每日剂量更低，由之前的400 mg/次降为300 mg/次，由每次服用8粒胶囊改为每次仅需服用2~3片药片，等于每天服用的奥拉帕尼剂量降低了200 mg，这不仅是对患者用药方便的一大进步，也能为患者减少大量不良反应的发生几率！　　卵巢癌作为女性高发且生存率低的恶性肿瘤之一，五年存活率仅35%。复发的卵

　　权威医学杂志《新英格兰医学杂志》发布重磅研究结果：BRCA1/2突变的乳腺癌患者使用抗癌药——奥拉帕尼（Olaparib）比使用化疗效果好，副作用小，肿瘤进展或者死亡率降低42%！！　　临床设计　　招募302位晚期乳腺癌患者，这些患者都有BRCA突变，没有HER-2扩增。其中，205位接受奥拉帕尼治疗，每天两次，每次300mg；97位接受标准的化疗。　　临床结果　　奥拉帕尼组的有效率是59.9%，化疗组只有28.8%；奥拉帕尼组的中位PFS（无进展生存期）是7个月，而化疗组的PFS只有4.2个月，奥拉帕尼可以降低42%的肿瘤进展或者死亡风险。不过，两组患

　　尼拉帕尼Zejula和奥拉帕尼LYNPARZA都是治疗卵巢癌的靶向药物，最值得相比就是这两者治疗卵巢癌的疗效。那么奥拉帕尼LYNPARZA和尼拉帕尼Zejula治疗卵巢癌的效果如何?　　奥拉帕尼LYNPARZA在实验中，维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月(长达2年半)，相比安慰剂(PFS只有5.5个月)，整整延长了两年多。　　尼拉帕尼Zejula在BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4

　　奥拉帕尼常见的副作用有哪些？　　低水平的红细胞（贫血），低水平的某些白细胞（嗜中性粒细胞减少症，白细胞减少症），恶心，疲劳，呕吐，感冒（鼻咽炎），呼吸道感染，流感，腹泻，关节疼痛（关节痛/肌痛），异常味觉（味觉障碍），头痛，消化不良（消化不良），食欲下降，便秘和炎症以及口腔溃疡（口腔炎）。　　特殊人群：哺乳中的女性，停止治疗或者停止哺乳。　　乳腺癌是美国的常见癌症，而香港在2013年就有超过3500宗乳腺癌病例，而且发病率越来越高。资料显示，约17名女性中就有1名女性患上乳腺癌，在内地，每年也有近二十五