美国食品药品管理局（FDA）批准的乐伐替尼Lenvima胶囊，用于无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。　　乐伐替尼（Lenvima）是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。乐伐替尼还可以抑制其他的RTKs，包括纤维生长因子受体FGR1-4、血小板源性的生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、及RET，这些激酶除了发挥正常的细胞功能外，还参与到病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展。　　该批准是基于一项国际性的、多中心的、随机的、开放性的和非劣效性的（NCT01761266）研究，该

　　处方药不可擅自服用，内容仅供参考，请谨遵医嘱！　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Olinvyk(oliceridine)注射溶液，用于治疗成人严重疼痛，足以导致需要静脉内使用阿片类镇痛剂且替代疗法不足的急性疼痛。　　OLINVYK是一种阿片类激动剂，是数十年来该类IV药物中的第一个新化学实体，并具有差异化的特性，可解决急性疼痛管理领域中尚未满足的重大需求。OLINVYK具有2-5分钟的快速起效作用，可提供IV阿片类药物功效。此外，OLINVYK不需要调整肾功能不全的患者的剂量，肾功能不全的患者有大量医疗并发症。　　【Olinvyk奥利

　　【适应症】　　适用于既往曾接受至少一种治疗的、有17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的患者。　　【规格】　　片剂：10 mg，50 mg，100 mg　　【用法用量】　　1.初始治疗，每天1次，每次20mg，连续7天，接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg（第一周每天20mg，第二周每天50mg，第三周每天100mg，第四周每天200mg，第五周开始每天400mg）。　　2.VENCLEXTA片应随餐服用，用水整片吞服，不要咀嚼或压碎服用。　　3.注意预防溶瘤综合症。　　【不良反应】　　最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸

　　银屑病是慢性多因素疾病，主要影响皮肤。斑块型银屑病是最常见的一种，它的特点是免疫系统过度活跃，引起皮肤炎症，加速皮肤细胞生长，导致斑块的形成，局部治疗通常在轻度至中度斑块型银屑病中使用。　　近日，美国FDA批准Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）美国处方信息（USPI）更新，纳入PSO-LONG临床试验的数据，该试验评估了每周2次、长期使用（52周）Enstilar治疗成人斑块型银屑病。　　Enstilar是钙泊三醇（一种维生素D类似物）和二丙酸倍他米松（一种皮质类固醇）的复方产品，在美国被批准用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部

　　原发性肝癌在中国是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。中国相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌，其中HCC占85%～90%。当前，中国患者的5年生存率仅12.2%。　　罗氏近日宣布中国NMPA批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果，其中包括对194名中国亚群患者的分析。　　研究结果表明，与标准治疗相比，“T+A”联合疗法

　　卡博替尼是拥有九个靶点的靶向药，具体靶点是MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，在治疗多种疾病的过程中发挥重要作用，尤其是针对骨转移的更好。在Ⅱ期临床试验结果显示，该试验新药对多种晚期癌症具有较高的疾病控制率，并且可缩小甚至消除骨转移病灶。　　卡博替尼的有效性：　　2011年10月，美国制药公司Exelixis宣布，Cabozantinib在髓样甲状腺癌III期临床实验中和安慰剂相比无进展生存期延长了75%，Cabozantinib组中位无进展生存期达11.2个月VS安慰剂组4个月。该药物明显地延长了髓样甲状腺癌患者的无进展生存期。　　

　　卡博替尼Cometriq是由Exelixis公司研发的靶向抗癌药物，目前该药已被欧盟批准用于治疗晚期肾癌的二线治疗新方案。它已经在先前的血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗后被清除用于晚期肾细胞癌（RCC）患者。　　一项名为METEOR的研究数据显示该药能够显着改善PFS达到主要终点;与Novartis的Afinitor（依维莫司）相比，该药物与疾病进展或死亡率降低了42％，而Afinitor的PFS为7.4个月，而3.8个月为7.4个月。它也显着提高了与Afinitor相比的客观反应率。　　同时，一项随机II期临床研究显示，卡博替尼比晚期肾癌标准的一线药物舒尼替尼更有效

　　恩杂鲁胺Xtandi是雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体结合，并且能抑制雄激素受体的核运转以及该受体与DNA的相互作用。其代谢产物，N-去甲基恩杂鲁胺，在体外表现出与Enzalutamide相同的活性。　　体外实验表明，Xtandi能够抑制前列腺癌细胞的增殖，诱导其死亡。在小鼠异种移植前列腺癌模型中，Enzalutamide能减小肿瘤体积。　　【Xtandi(Enzalutamide) 适应症】　　适用于转移性去势抵抗型前列腺癌患者。　　【Xtandi(Enzalutamide) 用法用量】　　（1）推荐剂量为160mg口服，每天一次。　　（2）空腹或饭后服药，应整粒

　　在全球范围内，前列腺癌是继肺癌之后导致男性死亡的第二大病因。前列腺癌通常发生于老年群体，常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发，在临床上的常规治疗方法是降低体内雄激素水平（去势），这可以通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法（ADT）实现。　　转移性前列腺癌是指癌细胞已扩散至前列腺以外的身体其他部位（如骨骼、淋巴结、膀胱和直肠），如果此时患者对降低睾酮水平的外科手术或药物治疗仍有反应，则被认为是激素（或去势）敏感，如果无反应，则被认为是激素（或去势）抵抗。　　Xtandi（安可坦，恩扎卢胺）是一种雄

　　前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤，因此内分泌治疗是常规的治疗手段之一，口服抗雌药物比卡鲁胺或氟他胺等可有效阻断肾上腺来源的雄激素。恩杂鲁胺也是治疗前列腺癌的一种药物，那恩杂鲁胺对比比卡鲁哪个效果好?　　一项随机对照试验纳入了396例CRPC患者，随机分为恩杂鲁胺组（n=198）和比卡鲁胺组(n=198)，两组中位治疗时间分别为14.7个月和8.4个月。　　恩杂鲁胺组和比卡鲁胺组患者中位PFS分别为19.4个月和5.7个月；与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺可降低76%的死亡和疾病进展风险（p0.001）；恩杂鲁胺与PSA进展风险降低81%相关。　　常见不

　　美国FDA已批准Xtandi恩杂鲁胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。　　Xtandi恩杂鲁胺之前仅被批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌。　　这项补充申请是基于一项3期，双盲，安慰剂对照的ARCHES试验数据，该试验评估了Xtandi联合雄激素剥夺治疗（ADT）在1150例mCSPC患者中的疗效和安全性。　　患者按1：1的比例随机接受Xtandi
160mg+ADT（n=574）或安慰剂+ADT（n=576）治疗。主要终点为影像学无进展生存期（rPFS），定义为停药后24周内，从随机化到影像学疾病进展或死亡的时间。　　结果表明，Xtandi+ADT与安慰剂

　　Fycompa（卫克泰）于2019年9月在中国获得批准，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。　　Fycompa（卫克泰）是由卫材内部研发的一种首创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是每日服药一次的片剂。　　近日，中国NMPA已受理了新一代抗癫痫药Fycompa（卫克泰，通用名：perampanel，吡仑帕奈）的补充新药申请（sNDA）：（1）作为一种单药疗法，治疗部分发作性癫痫；（2）儿科适应症：用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。　　在美国和欧盟，一种新的口服混悬剂配方的Fycompa已经

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液，作为其他抗癫痫药物的附加（add-on）疗法，用于年龄≥2岁的患者治疗与Dravet综合征相关的癫痫。　　在美国，Fintepla于今年6月获得批准，用于年龄≥2岁的患者，治疗与Dravet综合征相关的癫痫。　　Dravet综合征是一种罕见的儿童期癫痫，其特征是频繁和严重的抗药性癫痫发作、相关的住院治疗和医疗紧急情况、严重的发育和运动障碍，以及突发性意外死亡（SUDEP）的风险增加。　　Fintepla是一种液体

　　2020年03月06日，中国国家药监局批准”达拉非尼+和曲美替尼”联合用于BRAF
V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。　　此次为诺华MEK+BRAF双靶组合在中国获批的第2个适应症！　　泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。二者联合治疗，针对BRAF
V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到缓解，并改善患者的无进展生存。　　中国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中，BRAF突变是黑色素瘤最

　　【药品名】替诺福韦艾拉酚胺 TAF　　【英文商品名】Telarfe　　【中文商品名】韦立得　　【英文通用名】Tenofovir Alafenamide　　【中文通用名】替诺福韦艾拉酚胺　　【原药研发公司】 美国吉利德制药（Gilead）　　【授权仿制公司】印度迈兰　　【适应证和用途】　　VEMLIDY是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。　　【作用机制】　　TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后，药物可水解成TDF。TDF随后被细胞内的激酶磷酸化，成为具有药理活性的

　　在全球范围内，有多达3.5到4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国，而且我国乙肝发病率还在持续上升，每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。　　国际肝病会议2017大会上公布的数据显示，TAF用药96周，可保持较高的病毒抑制率，没有发现耐药，而且对肾功能和骨密度参数的影响更小。另外，从TDF换用TAF治疗96周后，患者仍保持病毒学抑制，血清ALT水平恢复正常，肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。　　结果显示：在对Study 108和Study
110研究中完成96周治疗的541例患者进行事后分析

　　磷丙替诺福韦（替诺福韦艾拉酚胺，TAF），是乙肝临床标准用药替诺福韦（TDF）的前药，因为具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，因此TAF
在剂量低于TDF十分之一（25mg/300mg）的情况下就能发挥与后者相似的疗效，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。　　2017年4月20日，欧洲肝脏研究学会发布了 2017
版最新乙型肝炎管理指南，其中对于初治慢乙肝患者的一线首选核苷（酸）类似物治疗方案，在原有的富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦之外，指南增加了磷丙替诺福韦。对于患有肾脏疾病或骨骼疾病和/或有发生上述疾

　　耐药问题　　长期服用TDF可能会造成肾脏和骨密度的损伤，而TAF很好的克服了前辈最大的缺点，TAF做到了几乎无肾毒性与更好的骨骼安全性，降低了骨质疏松症的风险。且根据TAF的三期研究的96周疗效和安全性结果显示：TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药。　　抗病毒效果　　TAF跟TDF相比，TAF只需要十分之一的给药剂量，就可以实现跟TDF相同的抗病毒疗效。所以，在抗病毒效果上更加出色。　　副作用　　在使用TDF抗病毒治疗期间，需要定期监测肌酐、血磷以及尿素的水平，因为TDF存在着损伤肾脏和骨骼的副作用，但是TAF就很大

　　目前所有的乙肝药包括TAF、替诺福韦TDF，恩替卡韦等都不能彻底根治乙肝。事实上作为乙肝治疗界的更高水平，TAF也仅能帮助乙肝患者达到临转阴的目标：持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT正常、肝组织学病变轻微或无病变。在乙肝治疗中需要患者长期服用替诺福韦二代TAF这种药品来抗击病毒。　　富马酸丙酚替诺福韦片又称为磷丙替诺福韦或替诺福韦艾拉酚胺，英文名为Tenofovir alafenemide
fumarate，简称TAF，其是吉利德研发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），可用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒（HBV）感染

　　哪类患者适合服用布加替尼？　　1.克唑替尼耐药的患者　　试验：222例经克唑替尼治疗后耐药患者随机分为112/110例，A组病人每天一次使用90毫克的布加替尼，而B组病人前面7天是每天90毫克布加替尼，后面则将剂量加倍至180毫克。　　结果：A和B组的脑转移病人对治疗的应答率分别是50%和67%，存在任一脑病灶的A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。　　2.脑转移患者　　对于已发生中枢神经系统脑部转移的患者，服用色瑞替尼的患者45%有脑部病灶应答，艾乐替尼则64%患者有脑部病灶应答。而服用标准剂量的布加替尼脑部应答