Vimpat是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸（NMDA）受体甘氨酸位点结合拮抗剂，属于新一类的功能化氨基酸，是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。与其他的抗癫痫药物相比，Vimpat具有调节钠离子通道的活性，钠离子通道在调节神经系统活性、促进神经细胞之间传导具有非常重要的功能。Vimpat选择性作用于慢失活钠通道、延长钠通道失活状态时间，能够更加有效抵减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性，达到治疗癫痫的目的。　　在中国，Vimpat（维派特，拉考沙胺片）于2018年12月初获得批准，作为一种辅助治疗药物，用于16岁及以上青少年和成人癫

　　近日，在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2020亚洲虚拟大会上公布了抗癌药Lenvima（仑伐替尼）治疗放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌（DTC）II期临床研究Study
211（NCT02702388）的结果。　　该研究比较了Lenvima 2种起始剂量（18mg vs 24mg，每日一次）的疗效和安全性。　　结果显示，在RAI难治性DTC患者中，采用治疗第24周的客观缓解率（ORR）评价，与美国FDA批准的起始剂量（24mg）相比，较低的起始剂量（18mg）没有达到非劣效性阈值。该研究的数据支持选择24mg作为RAI难治性DTC患者的适合起始剂量。　　甲状腺癌是最常见的内分泌恶

　　近日，欧盟委员会（EC）已批准Supemtek（4价重组流感疫苗），用于18岁及以上成人，预防流感。　　Supemtek是目前欧盟批准的第一种也是唯一一种重组流感疫苗，含有比基于鸡蛋和基于细胞的标准剂量疫苗多3倍的抗原。抗原数量的增加和重组技术的使用提高了对抗流感的保护能力，尤其是在50岁及以上的老年人群中。　　3期疗效试验表明，与标准剂量的基于鸡蛋的四价流感疫苗相比，Supemtek针对流感的保护能力有所提高，将50岁及以上成年人群患流感的风险额外降低了30%。　　在全球范围内，每年与流感相关的死亡人数在29-65万，医院的负担约为

　　骨转移通常由于癌细胞从原发肿瘤转移至骨组织引起。骨组织是第三大常见癌细胞转移部位，位列肺部和肝脏之后。尽管所有肿瘤均可能扩散并转移至骨组织，前列腺癌和乳腺癌是最常见引起骨转移的肿瘤类别，占所有病例七成。溶骨性病变是骨转移的一种，具有损害正常骨组织的特点，多达九成的多发性骨髓瘤患者在患病期间会出现溶骨性病变。　　近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准安加维®（Xgeva®，通用名：denosumab，地舒单抗注射液），用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤（MM）引起的骨骼相关事件（SRE）。　　安加维®在

　　近日，欧盟委员会（EC）已批准抗癫痫药Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈）扩大适用人群：　　（1）作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫（POS，有或无有或无继发性全身性癫痫发作）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上；　　（2）作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫（PGTCS）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。　　今年10月中旬，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了Fycompa的2份补充新药申请（sNDA）：　　（1）作为一种单药疗法，治疗部分发作性癫痫；　　（2）儿科适应症：用于治疗≥4

　　前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型，大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌，2018年全球大约有130万例新确诊患者。美国2019年预计将会有17.465万例患者被确诊为前列腺癌。在中国，前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症，发病率大约为9.8/10万人。　　恩杂鲁胺2019年11月份中国上市的新药。　　相比于阿比特龙，恩杂鲁胺是一种更新的雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA
的相互作用。　　恩杂鲁胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵

　　在全球范围内，卒中是致残和死亡的首要原因。　　近日，美国FDA批准抗凝血剂Brilinta（ticagrelor，替卡格雷）一个新的适应症，联合阿司匹林，用于治疗发生急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）的患者，降低后续卒中风险。　　此次批准基于心血管预后III期THALES试验的结果。该试验表明，在发生急性缺血性卒中或TIA后24小时内启动治疗，与单用阿司匹林相比，Brilinta（90mg，每日2次）联合阿司匹林持续治疗30天，使卒中和死亡的主要复合终点风险在统计学上显著降低。　　Brilinta联合阿司匹林治疗组的严重出血事件风险为0.5%，

　　AS是一种慢性炎症性疾病，在成年早期影响男性和女性。首次症状通常发生在30岁之前，很少在45岁以后出现。AS的症状包括背部和臀部疼痛和僵硬。随着时间的推移，一些患者可能会出现脊柱椎骨融合。AS会给患者带来严重的慢性疼痛，并对健康相关生活质量产生负面影响。　　近日，一项评估口服JAK抑制剂Xeljanz（托法替尼）治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者一项III期临床研究（A3921120）的阳性结果。　　数据显示，依据国际脊柱关节炎协会评估标准（ASAS），在治疗第16周，与安慰剂相比，Xeljanz达到了主要终点（ASAS20应答）和关键次

　　中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准XTANDI®（恩杂鲁胺软胶囊）治疗具有转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。这是恩杂鲁胺在中国的第二个获批准的适应症，先前已被批准用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。　　该批准是基于PROSPER试验的结果，该试验是一项双盲、安慰剂对照的III期试验，该试验评估了了恩杂鲁胺联合ADT与安慰剂联合ADT治疗nmCRPC患者的有效性和安全性。　　PROSPER研究达到了无转移生存（MFS）的主要终点，接受恩杂鲁胺联合ADT的男性患者的

　　囊性纤维化（CF）是一种罕见的、缩短生命的遗传病，影响全球约7.5万人。CF是一种累进的多系统疾病，影响肺部、肝脏、胃肠道、鼻窦、汗腺、胰腺和生殖道。CF是由CFTR基因的某些突变导致CFTR蛋白功能缺陷或缺失引起的。CFTR蛋白通常调节细胞膜的离子运输，基因突变能导致蛋白产物功能的破坏或丧失。当细胞膜离子运输被中断，某些器官粘液涂层的粘度将变稠。该病的一个主要特征是呼吸道积聚厚厚的粘液，导致呼吸困难及反复感染。　　在美国和欧盟，Kalydeco之前已被批准，用于治疗≥6个月的CF患者。　　今年9月获得批准，Kalydeco用于治疗

　　近日，欧盟委员会（EC）已批准Lynparza（利普卓，奥拉帕利片）联合贝伐单抗一线维持治疗同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成人患者，具体为：完成一线含铂化疗联合贝伐单抗治疗后病情处于缓解（完全缓解或部分缓解）、由BRCA1/2突变和/或基因组不稳定性（genomic
instability）所定义的HRD阳性的晚期卵巢癌（上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）成人患者。　　此次批准，基于III期PAOLA-1研究中HRD阳性肿瘤患者的生物标记物亚组（n=387）分析数据。PAOLA-1是一项双盲研究，在接受含铂化疗和贝伐单抗一线治疗病情获得完全缓解或

　　Darzalex
Faspro是达雷妥尤单抗（Darzalex，兆珂®）的一种皮下注射（SC）制剂。Darzalex是全球首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物，是美国FDA批准的第一个治疗多发性骨髓瘤（MM）的单克隆抗体药物，其静脉制剂（IV）于2015年上市，目前已成为临床治疗MM的骨干疗法，广泛用于一线、二线、多线治疗。　　Darzalex皮下制剂（SC）于今年5月、6月获得美国（商品名：Darzalex Faspro）、欧盟（商品名：Darzalex
SC）批准上市。SC制剂以固定剂量、皮下注射给药，仅需3-5分钟即可完成。　　在中国，Darzalex（兆珂®，达雷妥尤单抗

　　欧盟委员会（EC）近日批准靶向抗癌药奥拉帕利片新的适应症：用于治疗接受先前疗法（包括一种新型激素疗法）但病情进展、携带乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。　　该批准基于III期PROfound试验的亚组分析结果。该研究是评估一种靶向药物在生物标志物选择的前列腺癌患者群体中获得阳性结果的首个III期研究。　　亚组分析结果显示，与标准护理药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone
acetate，醋酸阿比特龙）相比，Lynparza在BRCA1/2突变的mCRPC患者中显著改善了放射学

　　血糖显著升高可以出现糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等急性并发症，久病还可引起血管与神经病变，从而造成心、脑、肾、眼、神经、皮肤等多脏器组织损害，影响患者的生活质量，甚至导致寿命减短，应积极预防和治疗。　　糖尿病的治疗方法　　一般治疗　　1．教育　　要教育糖尿病患者懂得糖尿病的基本知识，树立战胜疾病的信心，如何控制糖尿病，控制好糖尿病对健康的益处。根据每个糖尿病患者的病情特点制定恰当的治疗方案。　　2．自我监测血糖　　随着小型快捷血糖测定仪的逐步普及，病人可以根据血糖水平随时调整降血糖药物的剂量。

　　维奈托克 (Venetoclax)
，是由艾伯维和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，曾获FDA授予多项突破性疗法认定。于2016年4月11日获准上市。目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病：　　（1）成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；　　（2）小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；　　（3）联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)；　　2020年1月12日，艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物维奈托克（venetoclax）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市

　　色瑞替尼是一种靶向ALK融合蛋白、胰岛素样生长因子受体（IGF-1R）、胰岛素受体（InsR）和ROS1的激酶抑制剂，对ALK活性最强。Ceritinib可抑制ALK的自身磷酸化，在体外和体内都能抑制ALK依赖癌细胞的增殖。　　【适应症】　　适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、对克唑替尼进展或不能耐受的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。　　【规格】　　150mg*70粒 胶囊　　【用法用量】　　每天1次，750mg（5粒）。空腹口服，口服直至疾病进展或不可耐受。与克唑替尼一样，服药期间不能饮用葡萄汁和柚子汁。　　【不良反应】　　最常见不良

　　色瑞替尼(ceritinib)是二代靶向药物，是第二代ALK抑制剂，该药是由诺华制药研发，色瑞替尼(赞可达)是一种激酶抑制剂。在或生化或细胞学分析鉴定在临床相关浓度spexib抑制的靶点
是包括ALK，胰岛素-样生长因子受体(IGF-1R)，胰岛素受体(InsR)，和ROS1。　　色瑞替尼(赞可达)抑制ALK的自身磷酸化，ALK-介导下游信号蛋白的磷酸化，和在体外和体内分析中ALK-依赖癌细胞的增殖。色瑞替尼(赞可达)抑制表达EML4-ALK和NPM-ALK
融合蛋白细胞株在体外的增殖和在小鼠和大鼠中显示剂量依赖地抑制EML4-ALK-阳性NSCLC异种移植瘤的生长。在携带证

　　色瑞替尼是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。　　该药因对肿瘤的高反应率及持续应答于2014年经美国FDA加速批准上市。而在中国也已经上市。因为价格的原因，患者用的最多的属于在印度色瑞替尼，目前也是选择最多的版本，主要是在性价比上，具有非常大的优势。　　色瑞替尼规格为150mg/粒。建议患者每日空腹口服一次(750mg)，进食后2小时内不建议服用该药。该药不适用于肝功能严重异常的患者。若期间漏服药物后，应及时补服;但距离下

　　3%~7% 的NSCLC 患者基因突变类型是ALK 融合，临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者，通常与 EGFR 或KRAS
突变的发生互相排斥。2014年4月29日，FDA批准了抗癌药Ceritinib(色瑞替尼)，用于经crizotinib治疗后病情恶化或对crizotinib不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。　　在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中，研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组（培美曲塞或多西他赛单药化疗）。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗（

　　目前2代TKI有色瑞替尼、阿来替尼和布加替尼，它们常用于克唑替尼耐药后的治疗。那么，我们来看一项MAIC研究对比它们的效果。　　该分析是基于ALTA试验（作为布加替尼疗效数据），和ASCEND-1、ASCEND-2试验（作为色瑞替尼疗效数据），以及NP28761
和NP28763试验（作为阿来替尼疗效数据）的研究结果。MAIC研究对各项试验参数进行了调整，以增加不同研究之间的可比性。　　布加替尼与色瑞替尼：　　ALTA对比ASCEND-1，ORR方面，布加替尼(调整前55%，调整后53%)与色瑞替尼相似(56%)；中位PFS方面，布加替尼(调整前15.6个月，调整后15.7个