Erleada（Apalutamide,阿帕鲁胺)是二代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂，已在美国已获批适应症用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌。　　近日，《Clinical Cancer
Research》上发表了评估阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松（AA-P）用于转移性CRPC（mCRPC）患者中的药代动力学、安全性和抗肿瘤活性的临床试验结果。　　该试验是一项多中心、开放标签的Ib期药物相互作用性研究，招募了57位mCRPC患者，从第一疗程的第一天（C1D1）起，每日予以1000mg醋酸阿比特龙+10mg泼尼松，并从C1D8起，每日加用240mg阿帕鲁

　　药品名称：Alkeran(马法兰)　　药品别名：左旋苯丙氨酸氮芥　　英文名：Alkeran　　研发公司：Aspen制药　　【功能与主治】　　 Alkeran(马法兰)本品可用与多种肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症，恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如：恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效，偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。　　【型号与规格】　　剂型：片剂。2mg*25片/瓶　　【用法

　　【度拉糖肽Trulicity适应证和用途】　　TRULICITY™是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂适用为辅助饮食和锻炼改善有2型糖尿病成年中血糖控制。　　使用限制：　　⑴ 不建议作为对饮食和锻炼控制欠佳患者一线治疗。　　⑵ 未曾在有胰腺炎病史患者中研究。考虑另外抗糖尿病治疗。　　⑶ 不是为1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。　　⑷ 不是为有预先存在严重胃肠道疾病患者。　　⑸ 未曾研究与基础胰岛素联用。　　【度拉糖肽Trulicity剂量和给药方法】　　⑴ 在给药天任何时间给予每周1次。　　⑵ 在腹部，大腿，或上臂皮下注

　　近日，Lancet
Neurol发表的REWIND试验最新结果显示，长期使用度拉糖肽（dulaglutide）治疗能减少2型糖尿病患者认知障碍的发生。　　度拉糖肽（dulaglutide），商品名：Trulicity（度易达®），是礼来旗下的一款糖尿病明星产品。与利拉鲁肽、司美鲁肽同属GLP1-RA类降糖药。通过激动GLP-1受体，度拉糖肽可通过多种途径，包括促进胰岛素分泌，减少胰高血糖素分泌，降低食欲，延缓胃排空等多种途径，同时降低空腹血糖与餐后血糖，并显著降低患者的糖化血红蛋白。　　度拉糖肽的上市历程：　　2014年，度拉糖肽获美国FDA批准上市，用

　　在美国糖尿病协会（ADA）第80届科学会议上公布了一项最新现实世界研究数据显示，在新接受GLP-1受体激动剂（RA）治疗的2型糖尿病患者中，与每周注射一次semaglutide（索马鲁肽）或exenatide（艾塞那肽）相比，Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）具有显著更高的依从性和更长的持久性。　　这项真实世界研究是一项回顾性、真实世界、观察性研究，使用了美国HealthCore综合研究数据库（HIRD）在2017年8月至2019年6月期间的数据。主要目的是在启动每周一次GLP-1
RA药物治疗的2型糖尿病患者中比较治疗6个月期间的治疗依从性和持久性，包括

　　达拉菲尼（dabrafenib）和曲美替尼(trametinib)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合用于治疗BRAF
V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。　　这是FDA批准用于治疗该类疾病的首款特异性联合疗法，在临床试验过程中就受到了广泛关注，并收获了FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。　　肺癌里BRAF基因突变频率为3-5%，在吸烟的肺腺癌里较为常见。肺腺癌里BRAF基因V600E占了50%左右。　　达拉菲尼、曲美替尼最初是用于治疗肿瘤组织内存在BRAF
V600E、V600K基因突变的转移性或手术不可切除性黑色素瘤的靶向药物。这两款药物的组

　　黑色素瘤一般指恶性黑色素瘤，是皮肤恶性黑色素瘤的一种，与皮肤鳞状细胞癌及皮肤基底细胞癌共同组成最常见的皮肤三大恶性肿瘤。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。　　根据一项5年临床分析的结果，Tafinlar（达拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）联合使用能显著改变BRAF V600E /
K突变型黑色素瘤患者的切除术后的无复发生存率（RFS），其中三名患者甚至高于50％。　　这项研究数据来自于在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出的COMBI-AD第三阶段试验。　　共有870名患者参与该实验，皆为BRAF V600E或BRAF
V600K

　　该如何服用这种药物？　　开始用MEKINIST治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。　　MEKINIST的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。　　餐前至少1小时和餐后至少2小时服用MEKINIST。　　剂型和规格片：0.5mg，1mg，和2mg。　　使用时需要注意的事项有哪些？　　新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。　　出血：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和

　　Tafinlar（达拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）联合治疗用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。　　甲状腺未分化癌是一种罕见的，但侵略性强的疾病。美国国立卫生研究院估计，今年美国将有近54,000人患上甲状腺癌，其中2000多人将死于甲状腺癌。　　批准是基于一项九队列、非随机试验BRF117019（NCT02034110）：招募患有BRAF
V600E突变的罕见癌症患者，23例可评价疗效的ATC患者的总有效率为61％。完全和部分反应率分别为4％和57％。64％的患者反应持续时间至少为6个月。推荐剂量为每日口服两次150
mg达拉菲尼，每日口服

　　乐伐替尼是血管内皮生长因子受体 1‒3（VEGFR 1-3）、成纤细胞生长因子受体 1-4（FGFR
1-4）、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂，目前已经获得 FDA 批准用于治疗分化型甲状腺癌和晚期肾细胞癌。
新数据显示，乐伐替尼一线治疗 uHCC，在 OS 方面非劣效于索拉非尼，在亚太人群中一线乐伐替尼治疗肝癌 OS 获益优于索拉非尼，作为 uHCC
的一线治疗方案乐伐替尼的 PFS、TTP 和 ORR 显著优于索拉非尼 。　　推荐剂量：　　1、甲状腺癌（DTC）：每日24mg，口服，每日一次；　　2、肾细胞癌（R

　　在一项研究中（3阶段、随机、多中心、双模拟、安慰剂对照、12周、非劣效性试验），研究人员对银屑病患者人群接受托法替尼和高剂量的依那西普或安慰剂的效果进行了比较，发现托法替尼和依那西普治疗中重度斑块型银屑病。　　研究招募了1106名符合条件的成年慢性斑块型银屑病患者，随机分配到四个处理组（330例接受托法替尼5毫克每日两次，332例接受托法替尼10毫克每日两次，336例接受依那西普50mg每周2次，108例接受安慰剂治疗）。在第12周时，PASI75应答的患者为329例托法替尼5毫克组中的130（39.5％）例，托法替尼10毫克组中330例患者

　　托法替布被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐，包括欧洲抗风湿病联盟（EULAR）、美国风湿病学会（ACR）以及亚太风湿病学学会联盟（APLAR）。
除了RA，其在强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的治疗中都具有良好的研发前景。　　托法替布在中国被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。　　国内托法替布的价格高，幸运的是托法替尼孟加拉版仿制药已经上市，与国内托法替尼

　　托法替布的适用人群：　　托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。　　使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD
类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。不建议与巴瑞克替尼同时用。　　托法替布要终身服用吗？　　托法替尼Tofacitinib可以有助于控制患者的病情，但不会治愈。　　托法替布Tofacitinib的价格：　　托法替布现在中国国内的售价为每盒2433元，一盒28片，每日服2次，1次服1片。患者每月

　　吡仑帕奈是化学名，它的商品名是卫克泰®，是由卫材（中国）药业有限公司研发生产的抗癫痫药。　　癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病，影响到全球大约5000万人，也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。该病的特点是反复发作。癫痫发作时，身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐（即部分性发作或全面性发作），有时伴有意识丧失和尿便失禁，中国约有900万癫痫患者，其中约60%受到部分发作性癫痫的影响，而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。　　适应症：我国批准

　　美国食品药品监督管理局批准批准nivolumab（由Bristol-Myers
Squibb销售的Opdivo）用于治疗自体造血干细胞移植后复发或扩散的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者（HSCT）。　　该批准是基于在复发或难治性cHL成年患者两项单臂、多中心的nivolumab试验。　　该试验是在先前用自体HSCT和移植后brentuximab
vedotin治疗的95名患者中进行并评估功效。患者有中位数为5个的系统治疗方案（范围：3,15），接受中位数为17个剂量的nivolumab（范围：3,48）。单药nivolumab产生65％ORR（95％CI：55％，75％），其中58％患者症状部分缓解和7％患者症

　　近日，美国FDA已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）3mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy（通用名：ipilimumab，易普利姆玛）1mg/kg组合疗法，用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1（≥1%）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。　　此次批准，基于III期CheckMate-227试验的第1a部分（Part
1a）结果。这是一项全球性、多部分、开放标签、随机试验，在先前未接受过化疗（化疗初治）的IV期或复发性NSCLC患者中开展。该研究包括2个部分：　　（1）第一部分：1a部分比较Opdivo（3mg/kg）联合Yervo

　　克唑替尼国内上市时间是什么时候?克唑替尼在国内获批上市时间是2013年1月22日，克唑替尼国内获批的适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。　　克唑替尼是第一个上市的ALK阳性小分子酪氨酸酶抑制剂，适应症为针对ALK阳性的晚期和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。它的作用靶点除了ALK以外，还针对ROS1以及MET。易位可促使ALK
基因引起致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白形成可引起基因表达和信号的激活和失调，进而促使表达这些蛋白的肿瘤细胞增殖和存活。克唑替尼在肿瘤细胞株中对ALK、ROS1和c-Met在细胞水平检测的

　　低收入患者：　　经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者，经项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品，获得最多4个周期的药品援助。　　每个周期的援助方案：　　经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者，在连续接受6次欧狄沃®治疗后（单次欧狄沃®使用剂量为3mg/kg，每两周一次，需在3个月完成），经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展，并经项目办审核通过后，可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。　　*对于确诊为非小细胞肺癌前已持有“低保证”的贫困患者

　　2018年6月Opdivo（欧狄沃）在中国上市，成为中国市场首个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。　　2020年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准Opdivo，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准，也是继非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）之后，Opdivo（欧狄沃）在中国获批的第三个适应症。　　此次批准基于多中心3期ATTRACTION-2研究的数据。该研究入组人群均为东亚（包括中国台湾、日本和韩国）患者，旨在评估Opdivo治疗不可切除、经治晚

　　全球每年确诊大约28.5万例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大约一半携带BRAF突变，基因检测可以确定肿瘤中是否存在BRAF突变。黑色素瘤分期的一个方法是根据其转移的程度。在III期黑色素瘤中，肿瘤已经扩散到局部淋巴结，复发或转移的风险更高。　　Tafinlar和Mekinist均为靶向抗癌药物，分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。目前，