肿瘤免疫检查点抑制剂是经由活化原先被肿瘤细胞抑制的T淋巴球，恢复免疫机制的正常运作来攻击癌细胞的药物，但如果免疫机制反应过度，则有可能引发炎症不良反应。所幸绝大部分的副作用经由停药和适度投予类固醇即可改善，早期发现并遵循公式进行管理也有助于降低冲击。由于是免疫机制反应过度引发的炎症不良反应，曾罹患自体免疫性疾病如红斑性狼疮者，或曾罹患间质性肺部疾病者，有可能无法接受此类药物的治疗。　　根据美国国家癌症中心的标准，不良反应可分为轻度(第1级)、中度(第2级)、重度(第3级)、危及生命(第4级)、死亡(第5级)

　　艾曲波帕是新一代血小板受体激动剂，它的作用主要是促进血小板的生长。艾曲泊帕，适合用于既往对糖皮质激素类药物、丙种球蛋白等治疗反应不佳的成人(大于等于18周岁)慢性特发性血小板减少性紫癫(ITP)患者，使血小板计数升高，并减少或防止出血。　　艾曲波帕仅用于因血小板减少，和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。　　艾曲波帕是首个获准治疗，成人慢性ITP患者的口服肽类血小板生成素受体激动剂。　　本文是关于艾曲波帕治疗难治性重型再生障碍性贫血的最佳治疗方案和基因方面进展的研究文章。　　2019年6月《BLOOD》最新一期发表

　　由于脑部周围有血脑屏障的保护，而克唑替尼很难通过血脑屏障进入脑部，因此克唑替尼对肺癌脑转移的效果很差。　　劳拉替尼具有良好的血脑通透性，可以很好地通过血脑屏障，因此对肺癌脑转移具有更好的预防和治疗作用。　　有一项临床试验研究了劳拉替尼对ALK或ROS1阳性进展期非小细胞肺癌患者的疗效，结果显示：初治患者的客观缓解率为90%，其中颅内病灶的客观缓解率为67%；既往接受过克唑替尼患者的客观缓解率为70%，其中颅内病灶的客观缓解率为87%；接受克唑替尼以外的ALK抑制剂患者的客观缓解率为32%，其中颅内病灶的客观缓解率为5

　　甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤，约占全身恶性肿瘤的1%。分化型甲状腺癌（DTC）约占甲状腺癌的95％。在转移性RAI难治性疾病中，化疗具有非常有限的功效并且与实质毒性相关。随着对DTC分子发病机制的了解不断增加，已经开发出新的靶向疗法。　　乐伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有良好的临床活性。研究结果表明，在未选择的RAI难治性甲状腺癌患者中，乐伐替尼具有合理的临床活性，近三分之二的患者具有临床获益。可以说，乐伐替尼的毒性特征是可控的。　　在安全性方面，75%的患者发生3级或更高的不良反应，有67%、82%和1

　　大约有5%的非小细胞肺癌患者(NSCLC)存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。　　克唑替尼（Crizotinib）是第一个被批准用于治疗ALK阳性的ALK抑制剂，但多数患者都会出现耐药后疾病进展，比如中枢神经系统(CNS)病变，主要是因为药物无法有效渗透进入中枢神经系统。　　新一代ALK抑制剂包括色瑞替尼(ceritinib)、艾乐替尼(alectinib)、布加替尼
(brigatinib)已经在颅内表现出更有效的抗肿瘤活性。　　布加替尼（brigatinib）是最新被美国食品和药物管理局(FDA)批准使用的第二代ALK抑制剂，批准的剂量为初始90毫克，每日一次,7天之后,调整为18

恩杂鲁胺和阿比特龙可以一起联用吗？印度恩杂鲁胺规格和图片及价格

　　Xtandi恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，可抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，已被证明能够降低癌细胞的生长并诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素，能够激化前列腺癌细胞的生长。　　恩杂鲁胺是新型抗癌药物，目前已获美国FDA批准用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌，而有研究数据显示，恩杂鲁胺用于未经多西他赛治疗的患者也有效。　　研究者发现，恩杂鲁胺可显著延迟化疗开始的时间，显著优化了前列腺特异性抗原（PSA）反应率、PSA进展时间、客观软组织反应率，以及首次

　　治疗前列腺癌恩杂鲁胺与阿比特龙两者的区别是什么？　　恩杂鲁胺是新一代雄性激素抑制剂，通过让肿瘤细胞无法接收到信号的形式来阻断肿瘤生长。而阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。　　恩杂鲁胺和阿比特龙的靶点是不一样的，所以从原理上来看，恩杂鲁胺可以用于阿比特龙耐药后的情况，反过来也是适用的，所以恩杂鲁胺和阿比特龙是相辅相成，并不冲突。　　阿比特龙耐药后可以考虑换用恩杂鲁胺，原因大概包括两点：一是恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂，靶点和阿比特龙不同。

　　靶向抗癌药Xtandi恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期PROSPER研究总生存期（OS）分析的最终结果于近日公布。数据同时发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）并在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。　　与安慰剂+ADT相比，恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%：恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡，安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面，安慰剂+ADT治疗组为14.7个月，恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT治

　　阿帕他胺片（安森珂）是新一代雄激素受体抑制剂，该药于2019年9月首次在中国获批，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。今年8月，阿帕他胺片在中国获批一个新适应症，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。根据新闻稿，安森珂是继泽珂（醋酸阿比特龙片）之后西安杨森第二个治疗前列腺癌的创新解决方案。　　前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一。近年来其检出率逐年升高，已成为威胁我国男性健康的重要恶性肿瘤。与欧美前列腺癌人群不同的是，我国初诊患者中晚期、转移性前列

　　外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组起源于胸腺后成熟T细胞或NK/T细胞的高度异质性的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，占欧美全部非霍奇金淋巴瘤的10%，但是这个比例在亚洲人群中高达24%。据估计，我国PTCL每年新增患者大约为1.31-1.57万人。　　该药物最初于2009年获得FDA 批准上市，是首个用于治疗外周T细胞淋巴瘤
(PTCL）的二氢叶酸还原酶抑制剂。在中国，普拉曲沙于2019年提交上市申请，并被纳入优先审评，理由是“具有明显治疗优势创新药”。　　8月28日，萌蒂制药在中国提交的普拉曲沙注射液上市申请获得国家药监局批准上市，用于治疗复

　　普拉曲沙是一种抗肿瘤叶酸类似物代谢抑制剂，可竞争性抑制二氢叶酸还原酶（DHFR）。DHFR是一种叶酸依赖性酶，参与构建DNA和其他过程。该药物也是一种通过叶酸多聚谷氨酰合成酶进行多聚谷氨酰化的竞争性抑制剂。这种抑制导致胸腺嘧啶核苷和其他生物分子的消耗，其合成依赖于单碳转移。　　该药物最初于2009年获得FDA 批准上市，是首个用于治疗外周T细胞淋巴瘤
(PTCL）的二氢叶酸还原酶抑制剂。在中国，普拉曲沙于2019年提交上市申请，并被纳入优先审评，理由是“具有明显治疗优势创新药”。8月28日，国家药品监督管理局（NMPA）网站公

　　厄达替尼(Balversa、erdafitinib）是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。在II期研究中，32％接受厄达替尼治疗的患者完全或完全肿瘤缩小，其中2％完全消退。
平均响应时间为5.4个月。 厄达替尼于2019年首次获批。　　厄达替尼（Balversa）适应症：　　Balversa是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：　　（1）有FGFR3或FGFR2基因突变　　（

　　厄达替尼（商品名：商品名Balversa）经美国FDA获批上市，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼成为全球第一款获批上市的尿路上皮癌靶向药。尿路上皮癌是指发生在肾脏、膀胱以及输尿管等部位的肿瘤。　　厄达替尼用于尿路上皮癌临床试验有87名患者可评估疗效，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有以下一项基因改变：FGFR3基因突变（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-
tacc

　　膀胱癌(BC)是指发生在膀胱黏膜上的、泌尿系统最常见的恶性肿瘤。尿路上皮癌（UC）是膀胱癌最常见的组织学亚型，约占所有病例数的90％。大约30％的病例被诊断为肌层浸润性膀胱癌（MIBC），大多数在诊断时已局部晚期或转移，需要进行全身治疗。　　目前，在靶向治疗膀胱癌方面一直没有明显的进展。但是厄达替尼的获批，让膀胱癌患者有了一线生机。　　2019年4月，FDA加速批准了首款获批针对转移性泌尿上皮癌的靶向药物厄达替尼（Erdafitinib），用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。　

　　索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）、血管内皮生长因子受体-3（VEGFR-3）、血小板衍生生长因子受体一β（PDGFR-β）、KIT和FLT-3。　　适应症：　　1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。　　2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。　　3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。　　规格：200mg片剂。　　用法用量：　　每次400mg（2片）口服，每天2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。　　若疑似不良反应，可降低每天1次400mg，或每

　　欧盟批准Bavencio（avelumab）+阿昔替尼一线治疗成人晚期肾细胞癌。这是欧盟首次批准PD-L1药物用于治疗肾细胞癌。此前，Keytruda+阿昔替尼在9月6日被欧盟批准一线治疗成人肾细胞癌。avelumab+阿昔替尼已被FDA批准用于一线治疗成人肾细胞癌。　　此项批准主要基于III期JAVELIN Renal 101
研究期中分析的积极结果，显示avelumab+阿昔替尼相比单独使用阿昔替尼一线治疗晚期RCC患者（不考虑PD-L1表达水平）可以使疾病进展或死亡风险降低31%(HR:
0.69 [95% CI: 0.574–0.825; p0.0001]) ，使客观应答率几乎翻倍（52.5% vs 27.3%）。　　

　　2019年4月，FDA批准抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）与阿昔替尼组合：　　该批准基于关键III期研究KEYNOTE-426的结果，数据显示：与Sutent（舒尼替尼）相比，Keytruda+Inlyta方案将死亡风险降低47%（HR=0.53，p=0.00005）、将疾病进展或死亡风险降低31%（HR=0.69，p=0.00012）、客观缓解率（ORR）显著提高（59%
vs 36%，p＜0.0001）。　　2019年5月，FDA批准抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab、阿维鲁单抗）与阿昔替尼组合：　　该批准基于关键III期研究JAVENLIN Renal
101的结果，数据显示：在所有预后风险组（无论PD-L1状态如何

　　目前正在招募中的临床试验项目，如果有意向的话海得康将免费协助筛选入组，希望这些新药未来造福更多的患者。详询海得康医学顾问电话：15600654560（微信同手机号）。　　临床试验招募分类：　　一、胆管癌　　在局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究；　　二、肝癌　　（1）甲胎蛋白特异性 T 细胞受体-T 细胞注射液(C-TCR055) 治疗不可切除的肝细胞癌经治受试者的Ⅰ期临床研究；　　（2）Durvalumb单药或联合贝伐珠单抗用于根治性肝切除术或消 融后高危复发肝细胞癌

　　点击阅读：【免费临床试验用药】目前最有参与价值的临床试验都有哪些？　　什么是临床试验？　　临床试验（ClinicalTrial）是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应，试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的疗效与安全性。　　在国外，参加临床试验的人员称为志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的临床试验，还是由病人参加的。在一个新药正式上市前，在得到病人同意后，医