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艾曲波帕用于难治性再生障碍性贫血新进展,艾曲波帕仿制药购买方式?

时间:2020-09-03     作者:海得康医学顾问微信:15600654560   阅读

  艾曲波帕是新一代血小板受体激动剂,它的作用主要是促进血小板的生长。艾曲泊帕,适合用于既往对糖皮质激素类药物、丙种球蛋白等治疗反应不佳的成人(大于等于18周岁)慢性特发性血小板减少性紫癫(ITP)患者,使血小板计数升高,并减少或防止出血。

  艾曲波帕仅用于因血小板减少,和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

  艾曲波帕是首个获准治疗,成人慢性ITP患者的口服肽类血小板生成素受体激动剂。

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  本文是关于艾曲波帕治疗难治性重型再生障碍性贫血的最佳治疗方案和基因方面进展的研究文章。

  2019年6月《BLOOD》最新一期发表了NIH(美国国立卫生研究院,美国最高水平的医学与行为学研究机构,是最早及最权威进行艾曲波帕临床试验的机构)关于艾曲波帕治疗难治性重型再生障碍性贫血的最佳治疗方案和基因方面进展的研究文章。

  治疗方案:艾曲波帕150mg/日,服用24周(半年),共40例难治性重型再障患者参加了试验。

  总疗效:用药半年,共20例获得缓解(50%);

  坚持用药:5例患者服药12周(三个月)时无效,至半年时出现疗效。

  停药后治疗:15例有效患者,因疗效稳定停止服用艾曲波帕;其中5例再次服用艾曲波帕仍然有效。

  克隆学演变:本试验40例患者,与1期临床试验43人合计83人,共16例(19%)发生染色体核型异常,且大多数(87%)发生在半年以内。7例患者出现-7或7q-异常,其中6例为对艾曲波帕无效的患者。

  髓系肿瘤基因突变发生率,在初诊再障患者、艾曲波帕治疗后有效、无效及发生克隆演化的患者,均没有明显差异。

  艾曲波帕用药建议:

  1、艾曲波帕应用时间尽量长,有效率会更高;

  2、艾曲波帕疗效稳定的患者,可以考虑停药,即便复发,再次治疗有效率仍较高;

  3、艾曲波帕治疗后,尤其是短期(1年内)应该评价其疗效就染色体变化,决定后续治疗有无调整;

  4、治疗后即便停药,也应该定期进行骨髓检查进行评价,因为目前缺乏长期观察结果作为指导;

  5、艾曲波帕治疗无效患者,要警惕7号染色体发生异常进展为MDS或急性白血病,应尽早进行造血干细胞移植。

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  据海得康医学顾问了解,艾曲波帕也在印度上市了,印度版艾曲波帕是诺华原研药,也是进口药,价格比国内稍低一些,艾曲波帕在印度目前没有正规、合法的仿制药,但是,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。

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  碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。

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