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阿帕他胺片国内获批新适应症,继阿比特龙后第2个治疗前列腺癌的药物

时间:2020-09-02     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  阿帕他胺片(安森珂)是新一代雄激素受体抑制剂,该药于2019年9月首次在中国获批,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年8月,阿帕他胺片在中国获批一个新适应症,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。根据新闻稿,安森珂是继泽珂(醋酸阿比特龙片)之后西安杨森第二个治疗前列腺癌的创新解决方案。

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  前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一。近年来其检出率逐年升高,已成为威胁我国男性健康的重要恶性肿瘤。与欧美前列腺癌人群不同的是,我国初诊患者中晚期、转移性前列腺癌患者的比例更高,预后更差。

  阿比特龙可以有效减少男性激素睾丸酮的生产,抑制肿瘤细胞的生长。龙可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。同时,阿比特龙不是化疗药物,没有化疗的副作用,亦可以延缓化疗开始的时间点,安全性好。

  (阿比特龙仿制药是印度版的,价格是原研药的几分之一,印度在仿制领域是具有国际规格的标准的。印度阿比特龙虽然便宜,但是药效等同于原研药,它的存在可以说是患者的福星。)

  阿帕他胺片可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长:抑制雄激素与雄激素受体(AR)的结合,抑制活化AR的核转运,以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸(DNA)结合从而阻断AR介导的转录。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术去势后出现前列腺特异性抗原(PSA)进展且通过传统影像学检查未发现远处转移病灶的前列腺癌。临床研究显示,使用阿帕他胺片治疗发生远处转移或死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长2年以上(24.31个月)。

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