治疗晚期肾细胞癌Bavencio+阿昔替尼已获批，阿昔替尼首仿药已上市

　　欧盟批准Bavencio（avelumab）+阿昔替尼一线治疗成人晚期肾细胞癌。这是欧盟首次批准PD-L1药物用于治疗肾细胞癌。此前，Keytruda+阿昔替尼在9月6日被欧盟批准一线治疗成人肾细胞癌。avelumab+阿昔替尼已被FDA批准用于一线治疗成人肾细胞癌。

　　此项批准主要基于III期JAVELIN Renal 101 研究期中分析的积极结果，显示avelumab+阿昔替尼相比单独使用阿昔替尼一线治疗晚期RCC患者（不考虑PD-L1表达水平）可以使疾病进展或死亡风险降低31%(HR: 0.69 [95% CI: 0.574–0.825; p<0.0001]) ，使客观应答率几乎翻倍（52.5% vs 27.3%）。

　　肾细胞癌是最常见的肾癌类型，占肾癌患者的70%左右，占成人全部类型癌症患者的2%-3%。尽管晚期肾细胞癌有相应的治疗药物，但是患者的预后仍然很差。大约20%-30%的肾细胞癌患者在初次确认时已经处于转移的晚期阶段，这类患者的5年生存率大约为12%。

　　阿昔替尼在全球的首仿药已上市，碧康制药生产的Axinix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。其价格远远低于原研药，且碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所，Axinix主要成份含量及影响药物吸收率的溶出度和生物利用度都与原研药基本相同。

　　阿昔替尼Axinix的规格：1mg*180片（瓶装）和5mg*60片（瓶装）；更多问题详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康特别提示：请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。