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肺癌早期术后用奥希替尼治疗,中枢神经系统复发/死亡风险降低82%!

时间:2020-09-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年09月,在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了奥希替尼一项最新研究结果。数据显示,在已接受治愈性完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Tagrisso用于术后辅助治疗显示中枢神经系统(CNS)无病生存期(DFS)有临床意义的改善。

  虽然高达30%的NSCLC患者可能被诊断病情处于足够早期的阶段、有潜力进行治愈性手术,但疾病复发在早期肺癌患者中仍然很常见。当肿瘤扩散到大脑时,CNS复发是EGFRm-NSCLC的常见并发症,这些患者的预后尤其差。

  与安慰剂相比,Tagrisso辅助治疗的患者出现复发事件或死亡的人数较少(11% vs 46%)。在癌症复发的患者中,接受Tagrisso治疗的患者中有38%发生转移性复发,而安慰剂治疗的患者中有61%发生转移性复发。此外,Tagrisso显示将CNS复发或死亡的风险降低了82%(HR=0.18;95%CI:0.10-0.33,p<0.0001)。

  一项事后分析显示,在没有经历过其他类型复发的患者中,接受Tagrisso治疗的患者在18个月时观察到脑部疾病复发的估计概率<1%,而安慰剂患者中为9%。在II期和IIIA期患者DFS的主要终点方面,Tagrisso辅助治疗将疾病复发或死亡风险 降低了83%(HR=0.17;95%CI:0.12-0.23;p<0.0001)。

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  Tagrisso是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已被全球多个国家(包括美国、日本、中国、欧盟)批准:

  (1)一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者;

  (2)二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

  2020年12月,美国FDA批准泰瑞沙(奥希替尼),作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受治愈目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  奥希替尼在国内已进入医保,奥希替尼最新医保价格:300元(40mg/片);510元(80mg/片)。

  奥希替尼医保报销条件:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进 展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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