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派姆单抗加乐伐替尼可作为肾细胞癌的潜在一线治疗,乐伐替尼孟加拉版价格?

时间:2022-10-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  局部晚期/转移性非透明细胞肾细胞癌患者在一线使用派姆单抗和乐伐替尼治疗后经历了有希望的初步抗肿瘤活性。

  来自单一临床试验的初步研究结果,一线的乐伐替尼(Lenvima)和派姆单抗(Keytruda)在局部晚期/转移性非透明细胞肾细胞癌(RCC)患者的随访24周或更长时间显示出有希望的反应。2期KEYNOTE-B61 试验 (NCT04704219)显示:

  接受联合治疗的患者 (n=82) 的总缓解率 (ORR) 为47.6%,疾病控制率 (DCR) 为79.3%。

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  治疗方案包括每6周静脉注射400mg剂量的派姆单抗,持续18个或更少周期,持续约2年,每天口服20mg乐伐替尼。初始肿瘤发生在治疗分配后12周,随后的评估每6周进行一次,之后每12周进行一次。

  共有147名患者接受了派姆单抗和乐伐替尼治疗,123名患者正在接受治疗。共有24名患者停止治疗;

  总体人群中,BICR 与基线相比的最佳肿瘤负荷百分比变化为86.5%;乳头状队列为86.3%;嫌色人群中有80.0%;未分类、易位和其他队列为93.4%。中位随访时间为8.2个月,中位反应时间为2.8个月。此外,未达到中位DOR (NR)。在数据截止时,所有达到完全缓解的患者都在继续治疗。

  中位随访8.2个月时,BICR的PFS率为72.3%,中位PFS为NR。同一随访的OS率为87.8%,未达到中位OS。

  最常见的任何级别的副作用包括高血压、腹泻、甲状腺功能减退、烦躁、疲劳和掌跖红肿感觉。最常见的3/4级副作用是高血压、蛋白尿、口腔炎、虚弱和掌跖红肿。

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  仑伐替尼仿制药已在印度、孟加拉等地上市,有很多版本,厂家不同,规格不同,价格也不同,患者可按需选择。仿制药与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上均相同,仿制药的价格却比原研药低了不止一倍两倍。

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