仑伐替尼与依维莫司联合治疗会发生哪些副作用？印度上市仿制药了吗？

　　仑伐替尼的安全性在研究205中进行了评估，其中无法切除的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者被随机（1:1:1）接受仑伐替尼18mg口服每天一次和依维莫司5mg口服每天一次（n=51），仑伐替尼24mg口服每天一次（n=52），或依维莫司10mg口服每天一次（n=50）。该数据还包括在研究的剂量递增部分接受仑伐替尼和依维莫司的患者（n=11）。仑伐替尼与依维莫司的中位治疗持续时间为8.1个月。在62名接受仑伐替尼加依维莫司患者中，中位年龄为61岁，71％为男性，和98％为白人。

　　仑伐替尼联合依维莫司治疗组（≥30％）观察到的最常见不良反应按频率降低顺序依次为腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲减退、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血事件和蛋白尿。最常见的严重不良反应（≥5％）为肾功能衰竭（11％）、脱水（10％）、贫血（6％）、血小板减少（5％）、腹泻（5％）、呕吐（5％）和呼吸困难（5％）。

　　在89％接受仑伐替尼和依维莫司的患者中，不良反应导致剂量减低或中断。在仑伐替尼联合依维莫司治疗组中导致剂量减少的最常见不良反应（≥5％）是腹泻（21％）、疲劳（8％）、血小板减少（6％）、呕吐（6％）、恶心（5％）,和蛋白尿（5％）。

　　仑伐替尼与依维莫司治疗组中29％的患者因不良反应终止治疗。

　　仑伐替尼仿制药已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，厂家不同，规格不同，价格也不同，患者可按需选择。仿制药与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上均相同，仿制药的价格却比原研药低了不止一倍两倍。

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