乐伐替尼＋帕博利珠单抗在晚期肾细胞癌、子宫内膜癌和其他晚期实体瘤中的安全性和抗肿瘤效果

　　乐伐替尼（lenvatinib）＋帕博利珠单抗在选定的晚期实体瘤患者中的Ib/II期研究的剂量发现和初始II期扩展的结果。

　　符合条件的患者患有转移性肾细胞癌（RCC）、子宫内膜癌、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）或尿路上皮癌。Ib期的主要目标是确定乐伐替尼加帕博利珠单抗（每3周静脉注射200毫克）的最大耐受剂量（MTD）。在预先计划的II期队列扩展中，主要目标是在推荐的II期剂量下第24周（ORR第24周）的客观反应率。

　　总体而言，137名患者在Ib期（n=13）和初始II期扩展（n=124）期间入组。在初始剂量水平中报告了两种剂量限制性毒性（DLT；3级关节痛和3级疲劳）。在随后的剂量递减队列中未观察到DLT，确定了MTD和推荐的II期剂量为乐伐替尼20mg/d＋帕博利珠单抗。ORR周24如下：RCC63％；子宫内膜癌52％；黑色素瘤48％；SCCHN36％；NSCLC33％和尿路上皮癌25％。

　　最常见的治疗相关不良事件是疲劳（58％）、腹泻（52％）、高血压（47％）和甲状腺功能减退症（42％）。

　　乐伐替尼＋帕博利珠单抗在特定实体瘤类型的患者中表现出可控的安全性和有前途的抗肿瘤活性。

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