PLUVICTO是什么药？使用PLUVICTO重要安全信息与副作用

　　PLUVICTO（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）适用于治疗已接受雄激素受体（AR）通路抑制和治疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。基于紫杉烷的化疗。

　　使用PLUVICTO重要安全信息和副作用

　　辐射暴露风险

　　PLUVICTO有助于患者的长期累积辐射暴露，这与癌症风险增加有关。确保患者增加口服液体摄入量，并建议他们尽可能多地排尿以减少膀胱辐射。

　　骨髓抑制

　　PLUVICTO可导致严重且危及生命的骨髓抑制。在VISION研究中，使用PLUVICTO治疗的患者发生3级或4级血红蛋白减少、血小板减少、白细胞减少和中性粒细胞减少。1.1%的患者发生≥3级全血细胞减少症（包括2起致命事件）。观察到两例因颅内出血和硬膜下血肿与血小板减少症相关的死亡。观察到1人死于败血症和并发中性粒细胞减少症。

　　肾毒性

　　PLUVICTO可引起严重的肾毒性。在VISION研究中，接受PLUICTO治疗的患者发生3级或4级急性肾损伤和肌酐升高。

　　胚胎-胎儿毒性

　　PLUVICTO的安全性和有效性尚未在女性中确定。根据其作用机制，PLUVICTO可对胎儿造成伤害。尚未进行使用镥Lu 177 vipivotide tetraxetan的动物研究来评估其对雌性生殖和胚胎-胎儿发育的影响；然而，包括PLUVICTO在内的所有放射性药物都有可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用PLUVICTO治疗期间和末次给药后14周内使用有效避孕措施。

　　不孕不育

　　推荐的PLUVICTO累积剂量为44.4GBq，PLUVICTO可能导致暂时或永久性不孕症。

　　不良反应

　　在接受PLUVICTO加最佳护理标准 (BSoC) 的患者中发生率较高的最常见不良反应 (≥20%) 是疲劳、口干、恶心、贫血、食欲下降和便秘。<5%患者的临床相关不良反应包括干眼症、眩晕和全血细胞减少症（包括双血细胞减少症）。

　　实验室异常

　　在接受PLUVICTO加BSoC的患者中，≥30%的患者从基线恶化的最常见实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、钙减少和钠减少。

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