Pluvicto治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，效果，副作用，推荐用法

　　美国食品药品监督管理局批准Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，诺华公司）用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性成人患者已接受雄激素受体 (AR) 通路抑制和紫杉烷类化学疗法治疗的去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

　　在VISION（NCT03511664）中评估疗效，Pluvicto加最佳护理标准 (BSoC) (n=551) 或单独使用BSoC (n=280)进行。所有患者都接受了GnRH类似物或先前进行了双侧睾丸切除术。患者需要接受至少一种AR通路抑制剂，以及1或2次以紫杉烷为基础的化疗方案。患者每6周接受一次Pluvicto7.4GBq（200mCi），总共6剂加BSoC或单独BSoC。

　　该试验表明，总体生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS）的主要终点有统计学意义的改善。

　　在接受Pluvicto的患者中发生率较高的最常见不良反应 (≥20%) 是疲劳、口干、恶心、贫血、食欲下降和便秘。在接受Pluvicto治疗的患者中，≥30%的患者从基线恶化的最常见实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、钙减少和钠减少。使用Pluvicto治疗可能会导致辐射暴露、骨髓抑制和肾毒性的风险。VISION中的安全性随访时间不足以捕获晚期辐射相关毒性。

　　推荐的Pluvicto剂量为每6周静脉注射7.4GBq (200mCi)，最多6剂，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

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