FDA授予TTI-101快速通道指定用于治疗复发/难治性局部晚期、不可切除或转移性肝细胞癌患者！

　　FDA已授予TTI-101快速通道指定用于治疗复发/难治性局部晚期、不可切除或转移性肝细胞癌 (HCC) 患者。HCC是最常见的肝癌形式；然而，该患者群体的治疗选择有限，预后较差，5年总生存率为18%。

　　TTI-101是一种口服小分子STAT3抑制剂。STAT3是一种调节蛋白，在HCC的增殖中起关键作用。2022年4月，该药物获得 FDA的孤儿药指定，用于治疗HCC患者。

　　临床前数据显示，TTI-101可抑制小鼠乳腺癌、头颈癌、肺癌和肝癌的生长，并且在对小鼠、大鼠和狗大剂量给药时是安全的。

　　TTI-101正在完成一项针对所有先前治疗均失败的晚期实体瘤患者的首次人体1期试验。符合条件的患者必须年龄在18~65岁之间，并且已被诊断为乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、HCC、结直肠癌、胃腺癌、黑色素瘤或其他晚期癌症。

　　其他资格标准包括ECOG体能状态为0或1、肾功能和肝功能充足，以及根据RECIST v1.1标准可测量的疾病。主要目标是确定药物的最大耐受剂量及其药代动力学特征。次要目标包括评估药效学和靶和非靶病变的最佳反应。

　　迄今为止，TTI-101单一疗法的耐受性良好，并且具有由对一系列肿瘤的持久放射影像学客观反应定义的临床活性。该研究预计主要完成日期为2023年10月1日。

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