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前列腺癌药物Pluvicto获欧盟批准,加上护理标准将死亡风险降低!

时间:2022-12-16     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  前列腺癌药物Pluvicto获得欧盟批准,接受Pluvicto加上最佳护理标准的患者死亡风险降低了38%。

  前列腺癌患者大多数被诊断患有CRPC的患者在诊断时已经出现转移。然而,尽管最近取得了进展,但转移性前列腺患者大约有十分之三的机会存活五年,这强调需要新的靶向治疗方案来帮助改善长期结果。

  诺华公司的Pluvicto(INN:镥(177Lu)vipivotidetetraxetan)已获得欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。

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  3期VISION试验结果的支持,在该试验中,这些接受Pluvicto加最佳护理标准(BSoC)治疗的患者死亡风险降低了38%,放射学疾病进展风险降低了60%或死亡(rPFS)与单独的BSoC相比。

  此外,30%的基线可评估疾病患者对Pluvicto加BSoC表现出客观反应,而单独使用BSoC组的这一比例为2%。

  该试验达到了其主要终点,与ARPI的变化相比,Pluvicto证明在接受雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗后rPFS有统计学意义和临床意义的改善。

  安全问题,在最新的研究中没有观察到意外的安全发现,结果与Pluvicto既定的安全概况一致。

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