奥希替尼辅助治疗已切除的EGFR突变IB-IIIA期非小细胞肺癌的疗效

　　III期ADAURA（NCT02511106）初步分析表明，在EGFR突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）完全切除肿瘤（DFS风险比[HR]，0.20[99.12％CI，0.14至0.30]；P＜.001）。报告了最终DFS数据的更新探索性分析。

　　总体而言，682名IB-IIIA期EGFR突变（外显子19缺失/L858R）NSCLC患者按1:1随机分配（按分期、突变状态、和种族）接受奥希替尼80mg每日一次或安慰剂3年。主要终点是通过分层对数秩检验分析的II-IIIA期疾病中研究者评估的DFS；在早期报告DFS中的统计显着性之后，没有计划进行进一步的正式统计测试。次要终点包括IB-IIIA期的DFS、总生存期和安全性。复发模式和CNSDFS是预先指定的探索性终点。

　　在数据截止时（2022年4月11日），在II-IIIA期疾病中，中位随访时间为44.2个月（奥希替尼）和19.6个月（安慰剂）；DFSHR为0.23（95％CI，0.18至0.30）；4年DFS率为70％（奥希替尼）和29％（安慰剂）。在总体人群中，DFSHR为0.27（95％CI，0.21至0.34）；4年DFS率为73％（奥希替尼）和38％（安慰剂）。与安慰剂相比，接受奥希替尼治疗的患者出现局部/区域和远处复发的情况更少。II-IIIA期的CNSDFSHR为0.24（95％CI，0.14至0.42）。奥希替尼的长期安全性与主要分析一致。

　　这些更新的数据表明，与安慰剂相比，DFS获益延长，局部和远处复发风险降低，CNSDFS改善，安全性一致，支持辅助奥希替尼在切除的EGFR突变NSCLC中的疗效。

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