奥希替尼（Tagrisso）是否能改善早期EGFR突变非小细胞肺癌的生存期？

　　根据3期ADAURA试验（NCT02511106）的更新结果，奥希替尼（Tagrisso）与安慰剂相比，作为IB、II或IIIA期、EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗，在总生存期（OS）方面产生了具有统计学意义和临床意义的改善。ADAURA试验的最新安全发现与该药物的既定概况一致，并且没有报告新的安全信号。

　　2020年12月，FDA批准奥希替尼作为NSCLC患者肿瘤切除后的辅助治疗，这些患者的肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变，在IB/II/IIIA期EGFR突变NSCLC患者中，奥希替尼产生了尚未达到的中位DFS，而安慰剂为19.6个月。在总体研究人群中，奥希替尼组患者未达到中位DFS，而安慰剂组患者为27.5个月。

　　在2022年ESMO大会上发布的更新数据显示，在II/IIIA期疾病患者中，奥希替尼（n=233）的中位随访时间为44.2个月，安慰剂组为19.6个月，奥希替尼组的中位DFS为65.8个月，安慰剂组为21.9个月。

　　在总体人群中，奥希替尼和安慰剂的中位随访时间分别为44.2个月（范围0-69）和27.7个月（范围0-70），奥希替尼组患者（n=339）的中位随访时间为65.8个月，安慰剂组的DFS为28.1个月。

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