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LYNPARZA奥拉帕尼说明书中警告和注意事项,奥拉帕尼印度有上市吗?

时间:2024-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML):接受奥拉帕利单药治疗的患者中约1.5%发生该病,大多数事件具有致命性结果。发生MDS/AML的患者的中位治疗持续时间为2年(范围:<6>10年)。所有这些患者之前都接受过铂类药物和/或其他DNA损伤剂的化疗,包括放疗。

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  在患者从先前化疗引起的血液学毒性(≤1级)中恢复之前,不要开始服用奥拉帕利。在基线时以及此后每月监测全血细胞计数是否有血细胞减少,以了解治疗期间的临床显着变化。对于长期血液学毒性,中断奥拉帕利并每周监测血细胞计数直至恢复。

  如果4周后水平尚未恢复至1级或更低,请将患者转诊给血液科医生进行进一步检查,包括骨髓分析和用于细胞遗传学的血液样本。如果确诊MDS/AML,则停用奥拉帕利。

  肺炎:接受奥拉帕利单药治疗的患者中有0.8%发生肺炎,部分病例致命。如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,或出现放射学异常,请中断奥拉帕利治疗并立即开始调查。如果确诊肺炎,则停用奥拉帕利并对患者进行适当治疗。

  静脉血栓栓塞(VTE):包括接受奥拉帕利治疗的患者发生的严重或致命性肺栓塞(PE)。在转移性去势抵抗性前列腺癌患者(N=1180)的两项随机、安慰剂对照临床研究(PROfound和PROpel)的合并数据中,接受奥拉帕利治疗的患者中8%发生VTE,其中6%发生肺栓塞。在对照组中,VTE发生率为2.5%,其中肺栓塞发生率为1.5%。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状,并进行适当的医学治疗,其中可能包括根据临床需要进行长期抗凝治疗。

  胚胎-胎儿毒性:根据其作用机制和在动物中的研究结果,奥拉帕利可能对胎儿造成伤害。在开始治疗之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。

  奥拉帕尼仿制药在老挝,孟加拉均有上市,印度还暂未查询到信息。已上市仿制版已经通过当地卫生部门批准上市。但仿制药不在国内上市,购买可出国就医,版本几价格可咨询海得康医学顾问查询。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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