Olaparib奥拉帕利加阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌效果更好，阿比特龙仿制药好还是原研药好？

　　对于一线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，若未经同源重组修复突变（HRRm）状态筛选，使用Olaparib奥拉帕利联合阿比特龙相较于安慰剂联合阿比特龙，在放射学无进展生存期方面展现出显著的统计学改善。

　　该研究纳入了年龄不小于18岁、东部肿瘤合作组表现状态为0-1、预期寿命至少6个月、且未曾接受过mCRPC全身治疗且未按HRRm状态筛选的mCRPC患者。这些患者被一种交互式语音应答系统-交互式网络应答系统以1:1的比例随机分配到两个治疗组：一组接受醋酸阿比特龙（口服，每日1000毫克）联合泼尼松或泼尼松龙，并加用Olaparib奥拉帕利（口服，每日两次，每次300毫克）；另一组则接受相同的阿比特龙治疗方案，但加用安慰剂。患者、研究者和研究中心工作人员均对药物分配情况保持盲态。分层因素包括转移部位以及在转移性激素敏感癌症阶段是否使用过多西紫杉醇。研究的主要终点是放射学无进展生存期，而总生存期则是关键的次要终点，并预设了最终分析的α阈值（双侧0.0377）。所有接受了至少一剂研究药物的患者都纳入了安全性评估。

　　经过筛查，共有1103名患者符合条件，其中399名被随机分配到Olaparib奥拉帕利加阿比特龙组，397名被分配到安慰剂加阿比特龙组。经过中位随访时间的审查，Olaparib奥拉帕利加阿比特龙组的患者总生存期中位随访时间为36.6个月（IQR 34.1-40.3），而安慰剂加阿比特龙组为36.5个月（IQR 33.8-40.3）。Olaparib奥拉帕利加阿比特龙组的中位总生存期为42.1个月（95% CI 38.4-未达到），相比之下，安慰剂加阿比特龙组的中位总生存期为34.7个月（95% CI 31.0-39.3）（风险比0.81；95% CI 0.67-1.00；p=0.054）。在安全性方面，最常见的3-4级不良事件是贫血，Olaparib奥拉帕利加阿比特龙组中有64名患者（16%）报告，而安慰剂加阿比特龙组仅有13名患者（3%）报告。此外，Olaparib奥拉帕利加阿比特龙组报告了161例（40%）严重不良事件，而安慰剂加阿比特龙组报告了126例（32%）严重不良事件。值得注意的是，安慰剂加阿比特龙组中有1例患者因间质性肺疾病死亡，该事件被认为与治疗相关。

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