印度克唑替尼使用说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名:   克唑替尼胶囊

　　商品名:   赛可瑞®/XALKORI® 

　　英文名:   Crizotinib Capsules 

　　汉语拼音: KeZuoTiNi JiaoNang

　　孟加拉仿制药：Crizonix

　　【成份】

　　本品主要成份及其化学名称为:

　　3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺 其结构式为：

　　分子式：C21H22Cl2FN5O 分子量：450.3367

　　【性状】

　　本品为粉红色硬胶囊剂，内容物为白色结晶粉末。

　　【适应症】

　　用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　【规格】

　　(1) 200 mg; (2) 250 mg;

　　【用法用量】

　　本品治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg，一次1粒,每日2次，早晚确定时间各服1粒，一天剂量为500mg,口服；

　　整粒胶囊吞服，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打开胶囊；

　　与食物同服或不同服均可；不可与葡萄汁柚子汁一起服用。

　　剂量调整

　　根据药物在个体中的安全性和耐受性情况，在医生的建议下调整剂量。

　　【不良反应】

　　肝功能异常

　　以下情况请马上联系你的主治医师：比平常更加疲惫，皮肤变黄，眼睛白色球变黄，尿液变暗或呈棕色（茶色）；恶心，呕吐，食欲不振；胃部右侧疼痛；皮肤瘙痒，或比平时更容易擦伤；医生将进行血常规检测肝功能，如果检测指标不正常，医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼。  肺炎

　　如果你感觉呼吸困难，咳嗽，发烧，请马上联系你的主治医师。

　　头晕，昏厥，胸部不适

　　如果你发现心电图症状标识变化，或者心律不齐，请马上联系你的主治医师，医生会对你进行心电图检测，来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响。

　　非常普遍的不良反应（可能大于10%） • 肝功能异常

　　• 视觉效应（闪光，视力模糊，重影，一般在服用克唑替尼后不久就会出现） • 神经病（神经麻痹，神经结合处，末端或者肌肉发麻） • 头昏眼花，疲倦

　　• 水肿（身体组织积液，引起手足水肿）

　　• 肠胃不适（恶心，呕吐，腹泻，便秘，食道咽喉不适） • 食欲不振，味觉减退 • 皮疹

　　普遍的不良反应（1%~10%） • 红细胞，白细胞，血小板减少 • 消化不良 • 心率降低

　　不常见不良反应（0.1%~1%） • 肾脏闭囊液

　　【禁忌】

　　对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

　　【贮藏】

　　保存于25℃；允许范围为15-30℃

　　【包装】

　　瓶装，60粒/瓶

　　【有效期】 24个月