根据《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2016〕19号，以下简称19号文），药审中心共将12批193件注册申请纳入优先审评程序（中药注册申请两件、化药注册申请169件、生物制品注册申请22件）。其中，具有明显临床价值的新药注册申请共85件，占44%。截至2016年年底，纳入优先审评程序的注册申请中已有57件完成审评，其中，有11件为建议批准上市（含原料药注册申请两件）。　　2016年，国家食品药品监督管理总局批准了206件药品生产（上市）注册申请（中药两件、化学药品188件、生物制品16件），批准了366

根据目前的统计数据显示，全球丙肝患者1.7亿，光中国的丙肝感染者就有四千万。丙肝——“沉默的杀手”，在全世界死亡率中排第十位。大多数丙肝病毒感染患者直到肝损伤变得比较明显时才出现症状，这一过程可能需要几年的时间。一些慢性丙肝病毒感染者多年以后会出现瘢痕及肝硬化，可导致出血、黄疸(眼睛或皮肤变黄)、肝腹水、感染或肝癌等并发症。专家提醒，发现丙肝一点要及早治疗。　　高效药物发展进程　　随着医疗技术的发展，越来越多的高效药物进入大家的视野，各类丙肝新药层出不穷。1998年出现普通干扰素和一般药物联合治疗，疗效提

　　肿瘤科学的研究可以说是纷繁庞杂，浩如烟海！科学家们无论从哪一个角度来探讨肿瘤，都可以说出一些“道道”来，哪怕是从一些最细小的角度出来研究肿瘤，都可以整出一些故事。　　但是，在观看这些纷繁的研究资料中很可能迷失自己，犹如在原始森林中，很难找到出路。然而，常言又道“条条道路通罗马”。故，研究肿瘤可以从一些最细小的路径出发，基于这些细小的观察发现，来窥看一些肿瘤的秘密。　　最近看到一篇研究文章即是如此，虽然不是最新研究，可是却值得一提。　　来自哈佛大学医学院的研究者们在2016年的《自然-医学》上面发表

　　提到癌症的治疗，普通老百姓首先想到的都是化疗和放疗，但对于肺癌的靶向治疗，可能还不是很了解，所以接下来就肺癌靶向治疗药物作一个简单的介绍。　　肺癌靶向治疗药物，是指药物在体内特定的靶点即肺部肿瘤组织中发挥作用，从而阻止了癌细胞的生长。通俗的讲，当服用了药物以后，药物只杀伤癌细胞，几乎不杀伤正常细胞，并且能够更加准确杀伤癌细胞，最大限度保护正常细胞不受伤害，因此副作用一般较轻微。大家都知道，化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时，对于人体内的正常细胞也有一定的伤害，因此会出现恶心、呕吐，白细胞下降，掉头

　　吉二代　　吉二代Harvoni是雷迪帕韦ledipasvir和索非布韦sofosbuvir单片复方制剂。吉二代除了用于丙肝基因1,4,5,6型丙肝患者的治疗，FDA已批准扩大吉二代的适用人群：　　(1)无肝硬化或伴有代偿性肝硬 化(Child-Pugh A)的基因型1或基因型4慢性丙型肝炎病毒(HCV GT-1，HCV GT-4)感染的肝移植受者；　　(2)伴有失代偿肝硬化(Child-Pugh B/C)的基因型1慢性丙型肝炎病毒(HCV GT-1)感染者，包括已开展肝移植术的患者。　　(3)12岁以上丙肝儿童可接受吉二代抗病毒治疗。　　这也使得吉二代现在可用于更广泛的患者群体，包括：基因型1、4

　　在全球范围内，肝癌是导致癌症死亡的第二大病因，每年新增80万例，死亡大约70万例。肝癌存在较大的区域差异性，大多数病例发生在亚洲，首先是中国，其次是非洲。　　原发性肝癌患者约占肝细胞癌的85%-90%。肝细胞癌与慢性肝病有关，尤其是肝硬化。肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染。　　多吉美(索拉非尼)具有双重抗肿瘤效应，既可以抑制肿瘤细胞的增殖，又可以抑制肿瘤血管的生成，是唯一的多靶点多激酶抑制剂。多吉美(索拉非尼)能显著延长无疾病进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。　　所以说多吉美(索拉非尼)是一

　　肝癌患者一线使用E7080（乐伐替尼）临床数据公布：有效率24%，是多吉美的2.7倍，PFS7.4个月，是多吉美的1倍，中位生存期没有差别。　　肝癌，国人心中永远的痛，死亡率极高，全世界一半以上的肝癌都在中国！　　根据权威的数据：2015年，我国预计新发47万肝癌患者，男性占34万，女性13万；针对60岁之前的男性，肝癌是发病率和死亡率最高的肿瘤。男生压力大啊，熬夜多，喝酒也多。　　对于早期肝癌患者，可以直接手术切除，这也是唯一可能治愈的方法。不过，大部分患者确诊就是晚期，有转移，没有手术机会，只能通过考虑介入、射频等局

　　因为工作的关系，经常和印度医疗和药品打交道，尤其是印度的肿瘤仿制药，确实是便宜，具体有多便宜呢，下面举几个例子：　　1. 易瑞沙：这是肺癌最常见的靶向用药，在国内的有罗氏公司原厂的销售价格是7千多一个月（以前是1万5），国产的仿制品六千多一个月，而印度的仿制药官方零售价是5900卢比，相当于六百多人民币，相差十多倍　　2. 格列卫：最常见的白血病药品，国内的原研厂家是诺华生产的格列卫，23000一盒，印度销售的同样是诺华公司的格列卫市场零售价是5850卢比，相当于人民币六百多，同样的公司同样的产品相差40倍，印

　　靶向药物治疗是近年来治疗肝细胞癌的一个新的突破，也是肝癌综合治疗中不可或缺的一环。所谓靶向治疗，就是药物会针对作用“靶点”起效，而这个靶点就是肝肿瘤。靶向药物只会对肝肿瘤起效，而不会像化疗一样杀灭正常细胞。　　首先，靶向药物会抑制肿瘤生成新的血管，肿瘤没有了血液供应，也就失去了营养来源，生长速度就会减缓；其次，靶向药物会加速肿瘤细胞的凋亡。目前，肝癌治疗中临床上使用的最多的靶向药还是多吉美。　　以下患者适合使用靶向药物印度多吉美治疗：　　1、有淋巴结转移的患者，因为肝癌细胞可能会通过淋巴管转移

　　随着印度吉三代全面上架，吉三代是全球首个，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。为此，小伙伴们很是雀跃，纷纷报名咨询......,当然,也有很多小伙伴们对吉三代的认知不够,云天慈航君就向大家巴啦巴啦科普一下:　　吉三代的优势　　1、可针对丙肝所有基因型。吉三代比之前吉二代优势之在于，它能治疗丙肝所有六个基因型(1-6型)，也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代，所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了;　　吉三代需注意的事项：　　1、对于严重肾功能损伤及