KEYTRUDA联合Inlyta阿西替尼治疗肾癌效果怎么样？

　　中国肾癌诊治指南2017版已经将阿西替尼作为晚期肾癌一线靶向药物推荐。

　　近十多年来，治疗晚期肾癌的方法发展很快，其中以抗血管生成为主的靶向药物的出现是变革，而近两年随着免疫治疗的兴起，PD-1单抗又在晚期肾癌的治疗上渐渐站住了脚跟。靶向治疗与免疫治疗的联合以及序贯治疗，是否会进一步提高晚期肾癌的治疗疗效，延长患者生命呢？

　　10月18日，美国默沙东制药公布称，KEYTRUDA（pembrolizumab）联合辉瑞Inlyta（axitinib，阿西替尼）用于晚期或转移性肾细胞癌（RCC）治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

　　KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验(NCT02853331)，与舒尼替尼相对照，对Keytruda与Inlyta阿西替尼联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。

　　试验中，861例患者随机分为两组，一组患者每三周静脉滴注Keytruda 200mg加每日两次Inlyta阿西替尼 5mg，治疗周期24个月；另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗，连续4周外加之后的不给予治疗的2周。

　　基于由独立数据监测委员会（DMC）做出的第一次中期数据分析，Keytruda加Inlyta的组合疗法，与活性对照组相比，为OS和PFS带来统计显着且临床上有意义的改善。ORR同时获得显着改善。

　　值得一提的是，不论患者的PD-L1表达水平如何，组合疗法都能为OS，PFS和ORR带来一致的改善。

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