又一青光眼滴眼液获FDA批准，有望成为一线治疗药物【海得康海外医疗】

　　青光眼是一种损害视神经的疾病，其特点是视网膜细胞进行性退化，导致不可逆转的视力丧失。据报道，全世界至少有6000万人受到青光眼影响。青光眼是成人失明的主要原因，但通过诊断和有效治疗，青光眼也是最可预防的疾病之一。

　　3月12日，Aerie宣布，美国FDA已批准了首个、每日一次使用的前列腺素类似物和Rho激酶（ROCK）抑制剂固定剂量组合Rocklatan（netarsudil/latanoprost-0.02%/0.005%）滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高。

　　此次批准Rocklatan是基于两项临床3期注册试验MERCURY 1和MERCURY 2的数据。在这些研究中，Rocklatan达到了其主要的90天疗效终点，并获得了12个月的安全性和有效性结果。

　　Rocklatan与临床大量处方使用的一线药物拉坦前列素相比，显示出统计学优势。

　　统计学显示，在每个测量的时间点上，IOP（眼内压）下降都要好于拉坦前列素和netarsudil单药治疗：

　　Rocklatan组使超过60%的患者IOP降低了30%或更多，几乎是接受拉坦前列素单药患者所达到的两倍。

　　Rocklatan也能帮助更多的患者达到更低的目标眼压值：

　　使用Rocklatan的患者达到16 mmHg或更低的人数是拉坦前列素单药患者的两倍，接近14 mmHg或更低的患者数是拉坦前列素的三倍。

　　在两项MERCURY研究中，Rocklatan治疗仅出现一般轻度和可容忍的眼部不良事件，全身性副作用很小。最常见的眼部不良事件是结膜充血。90%发生过充血的患者属于轻度，研究中报告的其他常见的眼部不良反应包括点滴疼痛、角膜线状变性和结膜出血。