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瑞戈非尼片拜万戈Regorafenib使用说明书,价格,孟加拉仿制药,医保报销条件

时间:2019-03-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  瑞戈非尼是一种口服新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要通过血管生成、肿瘤生长及肿瘤微环境三个途径发挥抗肿瘤作用。

  通用名称:瑞戈非尼片

  药品名称:拜万戈、Stivarga

  化学名:Regorafenib

  主要成分: 瑞戈非尼

  药品性状:本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

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  适应症:

  1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。

  2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

  作用机制:

  瑞戈非尼是一个多激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素,来抑制肿瘤生长。瑞戈非尼的靶向目标,包括VEGF受体1-3,KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2,TIE2,DDR2,TrkA,Eph2A,RAF-1,BRAF,BRAF-V600E,SAPK2,PTK5和Abl19种靶点,适应症之广泛。

  用法用量:

  瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。

  推荐剂量:推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。服用方法:瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。

  不良反应:

  在接受瑞戈非尼治疗的患者中最常见的药物不良反应(≥30%)为无力/疲乏、手足皮肤反应、腹泻、食欲下降及进食减少、高血压、发声困难及感染。在接受瑞戈非尼治疗的患者中最严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。 

  国内医保报销条件

  1.肝细胞癌二线治疗。

  2.转移性结直肠癌三线治疗。

  3.胃肠道间质瘤三线治疗。

  瑞格非尼有没有价格更低的仿制药呢?

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瑞格非尼(印度版·拜耳·原研药)

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瑞格非尼仿制药Regonix——孟加拉碧康制药

  瑞格非尼仿制药是由碧康制药生产,叫Regonix,是仑伐替尼全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  碧康制药并非小药厂,它是南亚地区唯一执行欧盟技术规范的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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