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晚期肝细胞癌二线治疗:瑞戈非尼与卡博替尼的疗效及安全性评估,卡博替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-09-05     作者:医学编辑王明阳   阅读

  由于直接比较研究的缺乏以及标准治疗方案的未定,一线治疗失败后,为晚期肝细胞癌(HCC)患者选择合适的二线治疗成为了一项重大临床挑战。

  为了评估各种二线治疗在HCC中的临床效果和不良反应,我们进行了一项研究。该研究的主要终点包括中位总生存期(OS)、中位无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)、疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)以及不良反应。

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  研究共纳入了16项随机对照试验,涉及7,005名患者和10种不同的二线治疗方案。结果显示,对于晚期HCC患者,与安慰剂相比,瑞戈非尼(风险比HR = 0.62,95%置信区间CI:0.53-0.73)和卡博替尼(HR = 0.74,95% CI:0.63-0.85)在延长OS方面表现最佳。同时,在PFS方面,卡博替尼(HR = 0.42,95% CI:0.32-0.55)和瑞戈非尼(HR = 0.46,95% CI:0.31-0.68)也展现出了最显著的益处。对于TTP,阿帕替尼(HR = 0.43,95% CI:0.33-0.57)、雷莫芦单抗(HR = 0.44,95% CI:0.34-0.57)和瑞戈非尼(HR = 0.44,95% CI:0.38-0.51)均显示出明显优于安慰剂的效果。在ORR方面,雷莫芦单抗(优势比OR = 9.90,95% CI:3.40-42.98)和S-1(OR = 8.68,95% CI:1.4-154.68)相较于安慰剂,增加最为显著。而阿帕替尼(OR = 3.88,95% CI:2.48-6.10)和卡博替尼(OR = 3.53,95% CI:2.54-4.90)则在提高DCR方面表现最优。此外,蒂凡替尼在三项不同的安全性指标上均展现出了最显著的优势。

  综上所述,就总体疗效和安全性而言,瑞戈非尼和卡博替尼是晚期肝细胞癌患者二线治疗的优选方案。

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