奥贝胆酸注意事项有哪些？　　1.肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。　　2.严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；Ocaliva剂量减少或中断给药。　　3.减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。孟加拉碧康仿制药——奥贝胆酸　　奥贝胆酸不良反应：　　最常见的不良反应为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应（
5％）为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，

　　碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药，即使其化学成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管，其药物溶出度和生物

　　Ocaliva(奥贝胆酸)片剂5mg和10mg于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。PBC是一种罕见的自身免疫性肝病，胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损，病情随时间恶化，导致肝功能减退。　　2017年9月21日，FDA发布药品安全通讯，警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。　　在Ocaliva获批上市的13个月内，FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和

　　此前20年来，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而，超过40%患者却对UDCA没有充分应答，或对UDCA不耐受。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。　　奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示：奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭

　　奥贝胆酸
Ocaliva（obeticholicacid，OCA）是Intercept开发的一款创新药物法尼酯X受体（FXR）激动剂，这是一种人类胆汁酸模拟物，目前正开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调节因子。　　原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病，主要是因胆管（功能为将胆汁运出肝脏）遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积。该病主要是一种女性疾病，在40岁以上女性群体中的发病率约为千分之一。在美国，原发性胆汁性胆

　　奥贝胆酸（Obeticholic
acid）是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。　　奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。孟加拉碧康仿制药——奥贝胆酸Obetix　　原发性胆汁性肝硬化 (Primary Biliary
Cirrhosis，PBC)，又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，由于长期肝内

　　产品名称: Obetix　　通用名称: 奥贝胆酸孟加拉beacon仿制药——奥贝胆酸Obetix　　剂型: 片剂　　包装: 30 片　　规格: 5 mg　　适应症:　　奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic
Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。　　用法与用量:　　口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。　　基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。　　特殊人群的使用：　　不适用于肠道完全梗阻的

　　乳腺癌在美国是最常见形式的癌症。美国国家癌症研究所（NCI）预计，今年大约有25.271万女性将被确诊患有乳腺癌，4.061万人将死于这种疾病。据NCI提供的数据，大约15%的乳腺癌患者其肿瘤HER2呈阳性。Nerlynx是一种酶抑制剂，其通过阻断几种促使细胞生长的酶起作用。孟加拉beacon仿制药——来那替尼　　来那替尼Nerlynx的安全性及有效性基于一项随机试验，受试者为2840名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期　　HER2阳性乳腺癌患者。这项研究检测了试验开始后癌症复发或因任何因素（侵入性、无疾病称现在）导致死亡的时间。两年后，94.2%的N

　　美国生物技术公司Puma
Biotechnology在2017年7月17日发布通告，称旗下强化辅助化疗新药来那替尼（neratinib，Nerlynx）已经通过FDA批准上市。美国食品和药物管理局（FDA）批准了来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗，以进一步降低癌症复发的风险。　　至此，来那替尼（neratinib，Nerlynx）成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀,Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据neratinib的3期的临床试验结果，该药物具有很高的抗肿瘤活性，能延长性辅助治疗早

　　在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。　　研究结果还显示：除了乳腺癌外，来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中，均有明显的疗效，均有患者肿瘤缩小超过30%，甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。　　碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准

　　或许因为生活所迫，很多大龄剩女和晚婚晚育的家庭越来越多。大家可能觉得不常见，但小编作为一个北漂的上班族，真正见识到了一线城市的上班族，他们有着不规律的生活方式，顶着各种压力栖息于陌生的城市中。有很多保持40岁依然单身的大龄剩女和晚婚晚育的家庭，这也就导致了不孕不育患者和家庭的增多。据统计，不孕不育的发病率已经上升到了10%-15%。因此，想要拥有宝宝和优生优育的家庭只能选择试管婴儿技术了。那么，试管婴儿如何做到优生优育呢？　　试管婴儿如何做到优生优育受很多种因素的影响，需要夫妻双方都努力戒掉不良习惯，

　　肺癌不仅是生活中常见的恶性肿瘤，也是全球癌症死亡的主要原因，在我国被称为癌症中的“头号杀手”。目前，治疗肺癌的方法有很多种：手术、化疗、放疗和靶向治疗等。近年来，多以靶向治疗为主，靶向药物也有很多种。下面，小编就带大家盘点下肺癌的靶向药有哪些。　　肺癌ALK靶向药大盘点　　非小细胞肺癌中，EGFR突变是最常见的，临床上应用的靶向药物也是比较多的，患者的选择也多。对于ALK患者来说，无疑也是幸运的，随着劳拉替尼的上市，可以做其他基因突变无法实现的有效轮回用药。　　目前针对ALK突变的靶向药物有一代靶向药克唑

　　我国是肝癌大国，每天都有不少的患者被确诊为肝癌，肝癌已经成了中国人的“噩梦”。肝癌是恶性程度很高的癌症，其发病率和死亡率也很高，有多位公众人物因肝癌离世。近几年，肝癌逐渐得到了医学界和广大患者的重视，不断的有新药获批上市。最近就不断有肝癌的喜讯传来，除了仑伐替尼在国内开售，FDA又批准了Keytruda(K药)最新的适应症，用于治疗晚期肝细胞癌，也就是说肝癌又多了一个强敌。下面，海得康小编带大家了解下具体的详情!　　K药获FDA批准治疗晚期肝细胞癌　　近日，默沙东宣布，抗PD-1单抗药物Keytruda获得FDA批准，用于治

　　孕妇：布加替尼会伤害胎儿。应告知有生育能力的女性，该药物对胎儿有潜在的风险。　　哺乳期：没有关于人乳中布加替尼的分泌或其对母乳喂养或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能存在不良反应，建议哺乳期妇女在布加替尼服药期间不要进行母乳喂养。　　有生育能力的女性和男性：避孕：建议具有生育能力的女性患者在布加替尼服药期间，使用有效的非激素类避孕药，在停药至少4个月后再考虑怀孕。需告知服药的男性患者以及其具有生育能力的女性伴侣，采取有效的避孕措施，在停药至少3个月后再考虑怀孕。肝脏或肾脏损伤：对于轻度肝

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