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早期阿尔茨海默氏症有什么药效果比较好?卫材新药elenbecestat有望获批【海得康海外医疗】

时间:2019-04-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  日本药企卫材(Eisai)2019年3月底宣布,数据安全监测委员会(DSMB)针对评估实验性口服β淀粉样蛋白裂解酶(BACE)抑制剂elenbecestat(开发代码:E2609)治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)的全球III期临床研究MISSION AD召开了第8次会议。DSMB审查了该研究的安全性数据(包括认知能力下降的可能性)之后,建议继续推进研究。elenbecestat由卫材和渤健(Biogen)联合开发。

  研究中,患者随机分配接受每日口服50mg剂量elenbecestat或安慰剂,治疗24个月,主要终点采用临床痴呆评分总和(CDR-SB)评估。

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  elenbecestat由Eisai公司发现,这是一种实验性口服BACE抑制剂,目前处于III期临床开发,治疗由AD所导致的轻度认知损害和轻至中度痴呆症。BACE是Aβ肽产生过程中的关键酶,通过靶向抑制BACE,elenbecestat可减少Aβ的产生,这被认为能够减少大脑中因毒性寡聚体和原纤维聚集导致的淀粉样斑块形成,这可能会产生潜在的疾病缓解作用,从而减缓AD的进展。

  2018年6月公布的II期临床研究(NCT02322021)数据显示,在治疗第18个月时,与安慰剂组相比,50mg剂量elenbecestat治疗组大脑Aβ水平表现出了统计学上的显著差异。这是首次在轻度认知损害(MCI)至中度AD痴呆患者临床研究中证实一种BACE抑制剂可对大脑Aβ水平产生显著的影响。 

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