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乳腺癌靶向药汇总(四)尼拉帕利Niraparib印度有仿制药吗【海得康】

时间:2019-10-31     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  尼拉帕尼于2017年3月27日被批准上市用于对以铂类为基础化疗部分或完全应答的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

  其用于乳腺癌的III期研究正在进行中,目前仅有TOPACIO II期研究成果,入组54名TNBC患者,每日口服一次尼拉帕尼 200mg,并在每21天周期的第1天接受 200 mg 帕姆单抗静脉注射治疗。

  获得疾病缓解率达29%,疾病控制率49%,其中携带BRCA突变患者亚组,疾病缓解率达67%,疾病控制率75%;在PD-L1阳性患者中,疾病缓解率 (任何BRCA状态) 为33%,而PD-L1阴性患者疾病缓解率仅为15%。

  可见,靶向药与免疫抑制剂的联合疗法效果令人鼓舞,并观察到持续缓解,BRCA突变型三阴性乳腺癌患者中,疾病缓解率最高,然而毕竟样本量少、无对照组研究的说服力稍弱些,但已给III期研究奠定了一定的基础,值得期待。

  在中国大陆,中国药品监督管理局(NMPA)在2019年1月底受理了Zejula的新药申请并授予了优先审查资格。除了卵巢癌之外,Zejula目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌

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