泽尼达妥单抗三联疗法：HR+/HER2+乳腺癌无化疗治疗新突破

　　对于HER2+乳腺癌，化疗与抗HER2药物仍是主流治疗手段。然而，针对HR+/HER2+转移性乳腺癌，CDK4/6抑制剂联合HER2靶向及内分泌治疗的三联方案展现出潜力。既往研究如monarcHER和SOLTI-1303 PATRICIA均证实了此类三联疗法的有效性与安全性。

　　泽尼达妥单抗作为一种创新HER2靶向双特异性抗体，能同时靶向HER2蛋白上的两个不同抗原表位，此前已获FDA批准用于胆道癌治疗。近日，《柳叶刀-肿瘤学》发表的一项多中心、单臂、两部分、2a期临床研究显示，对于HR+/HER2+转移性乳腺癌患者，泽尼达妥单抗联合哌柏西利和氟维司群的三联疗法，不仅安全性可控，还展现出显著的抗肿瘤活性。

　　研究纳入全球3个国家和地区13家医学中心的51例成人患者，均符合严格入组标准。研究分两部分进行，第一部分评估安全性并确定推荐剂量，第二部分评估疗效。结果显示，所有患者6个月无进展生存率（PFS）达66.7%，中位PFS为11.7个月；可测量病灶患者的客观缓解率为34.8%，疾病控制率高达91.3%，中位缓解持续时间长达14.8个月。

　　安全性方面，虽然所有患者均出现治疗相关不良事件，但主要为1-2级，3-4级不良事件较少，且未发现新的安全性信号。值得注意的是，17例患者接受治疗时间超过12个月，总生存期数据虽尚未成熟，但已展现出积极趋势。

　　综上所述，泽尼达妥单抗联合哌柏西利和氟维司群的三联疗法，为HR+/HER2+转移性乳腺癌患者提供了一种无化疗、有效且安全的治疗选择，有望成为传统化疗和内分泌治疗的替代方案，为患者带来更多希望。

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