来那替尼Neratinib中文说明书，NERLYNX适应症-用法用量-副作用-禁忌-价格【海得康】

　　来那替尼Neratinib是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶抑制剂，包括HER2及HER4。在体外，Neratinib能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中，口服来那替尼Neratinib可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。

　　【来那替尼Neratinib适应症】

　　适用于早期HER2过表达的早期乳腺癌患者，作为曲妥珠单抗为基础治疗的辅助治疗，能有效预防复发和转移。

　　【来那替尼Neratinib规格】40mg，片剂

　　【来那替尼Neratinib推荐用法用量】

　　（1）首次使用来那替尼Neratinib前以及前两个来那替尼NERLYNX使用周期期间，应给予洛哌丁胺。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻治疗方案。

　　（2）常规剂量：240mg口服，每天一次，需伴食物服用，持续用药至少一年。

　　（3）暂停用药或减少剂量通常取决于个体安全性及耐受性。

　　（4）肝损伤：重度肝损伤应减量至80mg。

　　【来那替尼Neratinib不良反应】

　　最常见的不良反应（＞5%）包括：腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲降低、痉挛、消化不良、AST或ALT增高，指甲疾病，皮肤干燥，腹胀，体重减轻，泌尿道感染。

　　【来那替尼Neratinib警告和注意事项】

　　（1）腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。

　　（2）肝毒性：治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。

　　（3）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

　　【来那替尼Neratinib特殊人群的使用】

　　哺乳妇女：停药或停止哺乳。

　　来那替尼目前还没有在中国批准上市，将来上市，临床医生和病人的选择还要多方面考虑，包括治疗费用、药物是否进医保、用药是否方便、副作用是否很大等。

　　据海得康医学顾问了解到，来那替尼仿制药已在孟加拉获批上市，由正规药企碧康制药生产，海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769。

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。