度伐利尤单抗单药及联合tremelimumab治疗晚期膀胱癌效果不好吗？

　　2020年03月，公布了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）治疗膀胱癌III期DANUBE试验的最新进展。

　　截至目前，Imfinzi已在全球15个国家（包括美国）获得批准，用于既往接受过含铂化疗治疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者。

　　DANUBE是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期试验，在符合和不符合顺铂（cisplatin）化疗条件的不可切除性、IV期（转移性）尿路上皮癌（UC，膀胱癌最常见类型）患者中开展，评估了Imfinzi单药疗法、Imfinzi联合抗CTLA-4疗法tremelimumab的疗效和安全性，并与顺铂+吉西他滨、或卡铂+吉西他滨化疗进行了对比。研究的主要终点是：Imfinzi单药治疗在高表达PD-L1患者中的总生存期（OS）、Imfinzi+tremelimumab联合疗法在患者中的OS（无论PD-L1状态如何）。

　　结果显示，该研究未能达到主要终点：

　　（1）在肿瘤细胞和/或肿瘤浸润免疫细胞表达高水平（≥25%）PD-L1的患者中，与标准护理（SoC）化疗相比，Imfinzi单药治疗未能改善总生存期（OS）；

　　（2）与SoC化疗相比，Imfinzi+tremelimumab联合疗法也未能改善OS，无论PD-L1表达水平如何。该研究中，Imfinzi单药治疗以及Imfinzi+tremelimumab联合疗法的安全性和耐受性与以前的试验一致。

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