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达雷妥尤单抗和卡非佐米联合治疗多发性骨髓瘤效果强劲!达雷妥尤单抗国内价格是多少?

时间:2020-05-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年2月,强生旗下杨森制药向美国FDA提价了一份补充生物制品许可申请(sBLA)寻求批准Darzalex达雷妥尤单抗与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。

       研究数据显示,中位随访17个月,研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点:与Kd治疗组相比,KdD治疗组疾病进展或死亡风险显著降低37%(HR=0.630;95%CI:0.464,0.854;p=0.0014)。Kd治疗组中位PFS为15.8个月,KdD治疗组中位PFS尚未达到,ORR(84.3% vs 74.7%,p=0.0040)、治疗第12个月时的MRD阴性-完全缓解率(12.5% vs 1.3%,提高近10倍,p<0.0001)、OS(2组中位数均未达到,HR=0.75;95%CI:0.49,1.13;p=0.08)。

  目前,Darzalex和Kyprolis已成为治疗多发性骨髓瘤(MM)的重要基础疗法。将Kypropris(蛋白酶体抑制剂)和Darzalex(抗CD38单抗)这两种强效靶向药物进行联合用药,代表了治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的一种非常有潜力的新方法。

  在中国,Darzalex(兆珂®,达雷妥尤单抗)于2019年10月获批上市,适用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,具体为:既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。

  【关于海得康·品牌】

  “海得康”品牌创立于2015年9月,由多年医药背景海归人员创办,并获得了北京市海外学人中心留学生创业基金。团队由海外留学人员、中国医学科学院、北京医科大学医学博士组成。

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