Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）

　　可瑞达Keytruda辅助治疗已切除高危III期黑色素瘤将远处转移/死亡风险降低40%！

　　2020年09月，公布了PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为辅助疗法，治疗已切除、高危III期黑色素瘤患者的最新结果。

　　数据显示，经过3.5年的随访，Keytruda辅助治疗达到了无远处转移生存期（DMFS）的关键次要终点：与安慰剂相比，Keytruda辅助治疗将远处转移或死亡风险显著降低40%（HR=0.60；95%CI:0.49-0.73，p＜0.001）。Keytruda治疗组3.5年DMFS率为65.3%、安慰剂组为49.4%。

　　此外，Keytruda在IIIA期（＞1mm淋巴结转移）、IIIB期、IIIC期黑色素瘤中与安慰剂相比显示出持久的无复发生存期（RFS），Keytruda组3.5年RFS率为59.8%、安慰剂组为41.4%（HR=0.59[95%CI，0.49-0.70]；p＜0.001）。RFS和DMFS的益处在关键亚组中均观察到，包括疾病分期（根据AJCC-7和AJCC-8）、BRAF突变状态和PD-L1表达。

　　此外，在AJCC-7 IIIA期（HR=0.64）、IIIB（HR=0.58）和IIIC（HR=0.61）黑色素瘤患者中，Keytruda显示的DMFS益处相似。Keytruda辅助治疗将远处转移的首次复发发生率降低了43%（3.5年：24.9% vs 39.5%，HR=0.57[95%CI，0.46-0.72]；p<0.001）。

　　在42个月的分析中，没有发现新的安全数据。Keytruda的安全性与先前报道的晚期黑色素瘤患者的研究结果一致。3-5级免疫相关不良事件，在接受Keytruda治疗的患者中发生率为7.7%，接受安慰剂治疗的患者中为0.6%。

　　可瑞达Keytruda目前已在70多个国家被批准，作为一种辅助疗法，用于治疗已完全切除、淋巴结受累的黑色素瘤患者。