头颈癌免疫治疗丨Opdivo+Yervoy一线治疗头颈癌3期临床失败

　　2021年07月，宣布了3期CheckMate-651试验的一项更新。该试验在符合铂类治疗资格的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中开展，正在评估抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武单抗）与抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）联合疗法、标准护理方案EXTREME（西妥昔单抗+顺铂/卡铂+氟尿嘧啶）用于一线治疗的疗效和安全性。

　　结果显示，尽管Opdivo+Yervoy在肿瘤表达PD-L1且合并阳性评分（CPS）≥20的患者中表现出明显的总生存期（OS）积极趋势，但这项研究没有达到主要终点。

　　美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）于2016年批准了Opdivo用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。

　　头颈癌是指一组始于头颈部的癌症，通常发生在身体这一区域潮湿粘膜表面的鳞状细胞，如口腔、鼻子和喉咙内部的鳞状细胞。头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）占所有头颈癌的90%以上。SCCHN的危险因素可能是行为因素（包括吸烟或饮酒）或与人乳头瘤病毒（HPV）相关的病毒性因素。

　　2021年2月，Imfinzi（英飞凡，durvalumab，度伐利尤单抗）一线治疗复发或转移性头颈癌的3期KESTREL试验也没有达到改善总生存期（OS）的主要终点。该试验在先前没有接受过治疗的复发或转移性SCCHN患者中开展，数据显示：与肿瘤表达高水平PD-L1的患者中，与标准护理方案EXTREME相比，Imfinzi单药治疗没有达到显著改善总生存期（OS）的主要终点。此外，在所有患者中，与标准护理方案EXTREME相比，Imfinzi+tremelimumab双重免疫治疗也没有显示出OS益处。

　　头颈癌一线免疫治疗方面，2019年6月，Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）获美国FDA批准2个新适应症，一线治疗转移性或不可切除性复发性SCCHN患者，具体为：

　　（1）作为一种单药疗法，用于肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者；

　　（2）联合一种常用的化疗方案（铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]），无论患者肿瘤PD-L1表达状态如何。

　　数据显示：与标准护理方案EXTREME相比，Keytruda作为单药疗法在PD-L1阳性（CPS≥1）患者群体中显著延长了OS、Keytruda联合化疗（顺铂或卡铂+氟尿嘧啶）在整个研究患者群体中显著延长了OS。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】