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ER+/HER2-乳腺癌新药elacestrant即将上市,效果如何?时间:2022-06-23 2022年6月,FDA受理了elacestrant的新药申请:治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌(mBC)患者,包括绝经后女性和男性。 elacestrant单药(每日口服一次)相对于标准护理(SoC)治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌(mBC)的疗效和安全性如何? 研究共入组466例患者,其中220例(47%)患者携带雌激素受体1(ESR1)突变的肿瘤。ESR1突变是转移性/晚期乳腺癌后期治疗中发生的最难治疗的获得性耐药机制之一。ESR1突变是对内分泌治疗产生耐药性的重要驱动因素。结果显示: 在总体人群中,与SoC相比,elacestrant将疾病进展或死亡风险显著降低30%;elacestrant治疗组12个月疾病无进展生存率为22.3%,而SoC治疗组为9.4%。 在ESR1突变亚组患者中,elacestrant与SoC相比将疾病进展或死亡风险显著降低45%;elacestrant治疗组12个月疾病无进展生存率为26.8%,而SoC治疗组为8.2%。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康官方电话:400-001-9769,微信号:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |