喜保宁（氨己烯酸片,vigabatrin,Sabril)中文说明书

　　喜保宁（氨己烯酸片,vigabatrin,Sabril)中文说明书

　　【适应症和用法】

　　喜保宁(氨己烯酸片) 用于治疗：

　　对2岁及以上对几种替代治疗反应不佳的患者，将难治性复杂部分性癫痫作为辅助治疗；

　　婴儿痉挛症-对1个月至2岁婴儿的单一疗法，其潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

　　【剂量和给药】

　　难治性复杂部分性癫痫发作

　　成人（17岁及以上）：开始剂量为1000毫克/天（500毫克，每天两次）；每周以500毫克/天的增量增加每日总剂量，至推荐剂量3000毫克/天（1500毫克，每天两次）。

　　儿科（2至16岁）：推荐剂量基于体重，分两次服用。

　　根据反应，剂量可以每周增加一次。

　　根据成人建议对体重超过60公斤的患者进行剂量。

　　婴儿痉挛

　　以50mg/kg的每日剂量开始（25mg/kg，每天两次）；每3天增加每日总剂量，增量为25mg/kg/天至50mg/kg/天，最高每日剂量为150mg/kg（75mg/kg，每天两次）。

　　肾损害：建议调整剂量。

　　【警告和注意事项】

　　在一些接受喜保宁(氨己烯酸片) 治疗的婴儿痉挛婴儿中报告了异常的MRI信号变化和髓内水肿。

　　自杀行为和想法：抗癫痫药物，包括喜保宁(氨己烯酸片)，会增加自杀想法和行为的风险。

　　AED的撤药：逐渐减少剂量以避免撤药性癫痫发作。

　　贫血：监测贫血症状。

　　嗜睡和疲劳：建议患者在获得足够的喜保宁(氨己烯酸片) 经验之前不要驾驶或操作机器。

　　【不良反应】

　　难治性复杂部分性癫痫发作。

　　对照研究中最常见的不良反应包括（与安慰剂相比发生率≥5%）：

　　成人：视力模糊、嗜睡、头晕、协调异常、震颤和疲劳；

　　儿科患者（3至16岁）：体重增加；

　　婴儿痉挛（发生率>5%且高于安慰剂）；

　　嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎；

　　【药物相互作用】

　　降低苯妥英血浆水平：可能需要调整剂量。

　　【在特定人群中使用】

　　怀孕：根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。

　　哺乳期：喜保宁(氨己烯酸片) 在人乳中排泄。

　　目前，喜保宁未在国内上市，无法在国内的医院或药房购买到。患者可以选择其他国家上市的版本。更多喜保宁（氨己烯酸片）的海外上市信息可咨询海得康医学顾问，关于如何用药请咨询主治医生，不可擅自服用，以免耽误治疗。

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