|
使用喜保宁(氨己烯酸片,vigabatrin,Sabril)会出现贫血,嗜睡和疲劳吗?时间:2022-09-29 使用喜保宁(氨己烯酸片,vigabatrin,Sabril)会出现贫血,嗜睡和疲劳吗? 贫血 在北美成人对照试验中,接受喜保宁(氨己烯酸片) 的患者中有6% (16/280) 和接受安慰剂的患者中有2% (3/188) 出现贫血不良事件和/或符合涉及血红蛋白的潜在临床重要血液学变化的标准,红细胞比容和/或红细胞指数。在美国的对照试验中,喜保宁(氨己烯酸片) 和安慰剂治疗的患者血红蛋白平均降低约3%和0%,喜保宁(氨己烯酸片) 治疗患者的血细胞比容平均降低约1%,而 喜保宁(氨己烯酸片) 治疗患者的血红蛋白平均降低约1%。在接受安慰剂治疗的患者中为1%。 在成人和儿童患者的对照和开放标签癫痫试验中,3名喜保宁(氨己烯酸片) 患者 (0.06%, 3/4855) 因贫血而停药,2名喜保宁(氨己烯酸片) 患者出现无法解释的血红蛋白下降至低于8g/dL和/或血细胞比容低于24%。 嗜睡和疲劳 喜保宁(氨己烯酸片) 导致嗜睡和疲劳。应建议患者在熟悉喜保宁(氨己烯酸片) 对其执行此类活动能力的影响之前不要驾驶汽车或操作其他复杂机械。 来自两项成人喜保宁(氨己烯酸片) 对照试验的汇总数据表明,24% (54/222) 的喜保宁(氨己烯酸片) 患者出现嗜睡,而安慰剂患者为10% (14/135)。在这些相同的研究中,28%的喜保宁(氨己烯酸片) 患者出现疲劳,而安慰剂患者的这一比例为15% (20/135)。几乎1%的喜保宁(氨己烯酸片) 患者因嗜睡而停止临床试验,几乎1% 因疲劳而停止临床试验。 来自三项针对儿科患者的喜保宁(氨己烯酸片) 对照试验的汇总数据表明,6% (10/165) 的喜保宁(氨己烯酸片) 患者出现嗜睡,而安慰剂患者为5% (5/104)。在这些相同的研究中,10% (17/165) 的 喜保宁(氨己烯酸片) 患者出现疲劳,而安慰剂患者为7% (7/104)。没有 喜保宁(氨己烯酸片) 患者因嗜睡或疲劳而停止临床试验。 目前,喜保宁未在国内上市,无法在国内的医院或药房购买到。患者可以选择其他国家上市的版本。更多喜保宁(氨己烯酸片)的海外上市信息可咨询海得康医学顾问,关于如何用药请咨询主治医生,不可擅自服用,以免耽误治疗。 图为土耳其版喜保宁 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,15600654560(微信同号)。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |