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Relyvrio（苯丁酸钠+牛磺酸二醇）美国获批，“渐冻症”患者治疗新方案！时间：2022-10-08 美国食品和药物管理局（FDA）批准了Relyvrio（苯丁酸钠+牛磺酸二醇，PB-TURSO，AMX0035）用于治疗肌萎缩侧索硬化症
(ALS)，俗称“渐冻症”。 肌萎缩侧索硬化症是一种罕见的疾病，会攻击并杀死控制随意肌的神经细胞。自主肌肉产生咀嚼、行走、呼吸和说话等运动。ALS会导致神经失去激活特定肌肉的能力，从而导致肌肉变弱并导致瘫痪。ALS是一种进行性疾病，随着时间的推移会继续恶化。大多数病例会导致呼吸衰竭死亡，通常在症状首次出现后3-5年内。
Relyvrio治疗ALS的疗效在一项为期24周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究中得到证实。在试验中，137名ALS成年患者被随机分配接受Relyvrio或安慰剂。与接受安慰剂的患者相比，接受 Relyvrio治疗的患者在日常功能临床评估中的下降速度较慢。此外，在对最初接受Relyvrio的患者与最初接受安慰剂的患者的事后长期分析中观察到更长的总生存期。 Relyvrio最常见的不良反应是腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染。Relyvrio含有牛磺二醇，一种胆汁酸，可能会导致患有干扰胆汁酸循环的疾病的患者腹泻恶化。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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