渐冻症新药RELYVRIO（钠苯丁酸和牛磺二醇）口服混悬液服用注意事项？

　　美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准RELYVRIO（钠苯丁酸和牛磺二醇）用于治疗患有肌萎缩侧索硬化症（ALS）的成人。在一项随机、安慰剂对照的临床试验中，RELYVRIO（在美国以前称为AMX0035）显着减缓了ALS患者身体功能的丧失。RELYVRIO可作为单一疗法或与现有批准的疗法一起服用。

　　ALS是由大脑和脊髓中的运动神经元死亡引起的一种无情的进行性和致命的神经退行性疾病。ALS中的运动神经元损失导致肌肉功能恶化、无法移动和说话、呼吸麻痹并最终导致死亡。超过90%的ALS患者有散发性疾病，没有明确的家族史。

　　RELYVRIO的批准是基于CENTAUR的数据，这是一项在137名ALS参与者中进行的多中心2期临床试验，包括6个月的随机、安慰剂对照期和开放标签扩展 (OLE) 长期随访期。

　　RELYVRIO最常见的副作用是腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染。胃肠道相关副作用在整个研究过程中发生，但在治疗的前三周更频繁。

　　RELYVRIO（苯丁酸钠和牛磺二醇）口服混悬液重要安全信息

　　在接受RELYVRIO之前，请告诉医生自身的所有健康状况，包括是否：

　　有胰腺、肝脏或肠道问题；

　　有心力衰竭，包括充血性心力衰竭；

　　有高血压；

　　有肾脏问题；

　　怀孕或计划怀孕；

　　正在母乳喂养或计划母乳喂养；

　　所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂以及任何牛磺二醇产品，例如牛磺熊去氧胆酸 (TUDCA)。

　　RELYVRIO可能会影响其他药物的作用方式，而其他药物可能会影响RELYVRIO的作用方式。

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