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治疗渐冻症药物Relyvrio,利鲁唑,依达拉奉,Relyvrio生存期有多久?

时间:2022-10-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  服用Relyvrio的患者平均多活6个月?

  该批准基于CENTAUR的研究结果,这是一项多中心2期临床试验,于2020年9月3日发表在《新英格兰医学杂志》上。为期6个月的随机安慰剂对照试验包括137名肌萎缩侧索硬化症(ALS)参与者;该试验结束时进行了开放标签的长期随访阶段。

  研究人员称,该研究的数据非常可靠。“在第一篇论文中,进展减慢了大约40%,然后进一步分析显示大约6个月的生存优势。被诊断患有ALS的人的平均预期寿命约为两年半,所以六个月的生存优势很大。

  Relyvrio耐受性良好,只有轻微的副作用。

  研究结果显示,最常见的副作用是胃肠道副作用,包括腹泻、恶心、唾液分泌过多和腹部不适,据报道,这些副作用的发生率高于服用安慰剂的组。

  在试验的前三周后,安慰剂组的胃肠道副作用实际上比服用药物组更频繁。

  研究人员称,该药物的耐受性非常好,胃肠道副作用并没有导致参与者停药,并指出该药物也可以与其他ALS药物一起服用。

  目前有两种药物经美国FDA批准用于治疗ALS

  利鲁唑 (Rilutek) 通过阻断谷氨酸发挥作用,谷氨酸是大脑中的一种化学信使,在ALS患者中经常升高。利鲁唑在服用之前不会逆转ALS对运动神经元造成的任何损害,但临床试验表明它可以将人的生命延长几个月。该药物以药丸形式提供。可能的副作用包括头晕、胃肠道症状和肝功能改变,这会导致胃肠道症状、皮肤发痒以及皮肤或眼睛发黄。

  依达拉奉 (Radicava) 通过帮助身体消除多余的自由基来防止细胞损伤。与安慰剂相比,该药物已被证明可以减少由ALS引起的日常功能下降。该药物每月通过静脉输注给药约10至14天。副作用可能包括瘀伤、步态障碍、荨麻疹、肿胀和呼吸急促。Radicava含有食品防腐剂亚硫酸氢钠,因此对亚硫酸盐敏感或过敏的人可能会引起哮喘或过敏反应。

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