派姆单抗辅助治疗IIB-IIC期黑色素瘤有效果吗？

　　黑色素瘤是最严重的皮肤癌，其特点是色素生成细胞不受控制地生长。对于IIB期和IIC期疾病患者，切除黑色素瘤的复发率估计为32-46%，对于III期疾病患者为39-74%。IIB期的五年生存率估计为87%，IIC期为82%，IIIA期为93%，IIIB期为83%，IIIC期为69%，IIID期为32%。

　　与安慰剂相比，派姆单抗辅助治疗显著改善了IIB或IIC期黑色素瘤患者的无复发生存期。

　　KEYNOTE-716试验招募了符合要求的皮肤黑色素瘤患者，1:1随机分成两组，给予派姆单抗或安慰剂直到满17个疗程或疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　2018年9月23日-2020年11月4日期间，共976位患者被随机分至派姆单抗组（n=487）或安慰剂组（n=489）。中位随访了27.4个月后，中位无远处转移生存期两组均未达到。与安慰剂相比，派姆单抗提高了无远处转移生存率。中位无复发生存期：派姆单抗组为37.2个月，安慰剂未达到。与安慰剂相比，派姆单抗组的复发风险仍然较低。

　　最常见的3级及以上副作用有高血压、腹泻、皮疹、自身免疫性肝炎和脂肪酶升高。

　　派姆单抗辅助治疗IIB-IIC期黑色素瘤与安慰剂相比，无远处转移生存期显著改善，复发风险持续降低。

　　派姆单抗已成为欧盟批准的第一个抗 PD-1 辅助治疗方案，用于完全切除后IIB、IIC和III期黑色素瘤的12岁及以上患者，派姆单抗潜力的数据有助于降低这些患者的复发风险，包括远处转移。

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