溃疡性结肠炎新药——喜达诺（ustekinumab，乌司奴单抗注射液），国内已上市，医保报销条件说明

　　2022年10月，在2022年第30届欧洲消化疾病周（UEG Week 2022）上公布了抗炎药Stelara（喜达诺，乌司奴单抗注射液，ustekinumab）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者3期UNIFI长期扩展（LTE）的最终数据，证明了4年的有效性和安全性。

　　在诱导期间使用STELARA达到临床反应的所有患者中，64.9％的患者在维持44周后症状缓解 。在第 200周（4年）时，这一比例为55.2％；大多数人（96.4％ [185/192]）没有接受皮质类固醇。在174名接受 STELARA作为UC的首个生物制剂（生物初治）的患者中，71.8％（125）的患者在维持44周后症状缓解，67.2％（117）在第200周时缓解。 UNIFI LTE研究数据的单独介绍显示，在维持基线时接受皮质类固醇并在 LTE中接受STELARA治疗的大多数（79.1％）STELARA随机患者能够在第200周之前消除皮质类固醇的使用。

　　2017年11月，喜达诺在中国首次获批，目前用于：

　　（1）适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病（PsO）患者；

　　（2）适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答、或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者。

　　乌司奴单抗注射液（静脉输注）医保报销范围：

　　适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNF-α）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。

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