TRODELVY （戈沙妥珠单抗）适应症，戈沙妥珠单抗进医保了吗？

　　TRODELVY（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥珠单抗）是一种针对Trop-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，适用于治疗患有以下疾病的成年患者：

　　1.不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC），既往接受过两种或多种全身治疗，其中至少一种治疗转移性疾病。

　　2.先前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。

　　评估Trodelvy 的TROPiCS-02 3期研究的阳性总生存期（OS） 结果与接受基于内分泌治疗和至少两种化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的比较化疗（TPC）相比。在这项研究中，与TPC相比，Trodelvy的OS有3.2个月的统计学意义和临床意义的改善（中位OS：14.4个月对11.2个月；风险比 [HR]=0.79；[95％置信区间 [CI]：0.65 -0.96]；p=0.02）。OS是试验的关键次要终点。

　　包括客观反应率（ORR）在内的其他关键次要终点在统计上显示出有利于Trodelvy与TPC的显着改善。根据EORTC-QLQ-C30的全球健康状况/生活质量（QoL） 和疲劳量表的恶化时间（TTD）也有利于Trodelvy与TPC。没有观察到疼痛量表上TTD的统计学显着差异。

　　戈沙妥珠单抗（拓达维）还未纳入医保。

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