戈沙妥珠单抗Trodelvy提高了乳腺癌患者无进展生存期，戈沙妥珠单抗国内已获批！

　　Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥珠单抗）显着提高了接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和2至4线化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。

　　TROPiCS-02研究是一项全球、多中心、开放标签的III期试验，招募了543名患者，并以1:1的比例将患者随机分配接受Trodelvy或化疗（艾日布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨）。该试验的目的是将疾病进展或死亡的风险降低30％。在最新的分析中，该治疗在统计学上显着改善了PFS。

　　这些结果与在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者子集的I/II期IMMU-132-01研究中观察到的结果一致。此外，对次要终点的第一次中期分析表明，该治疗还可以提高总体生存率。

　　HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70％。晚期乳腺癌患者最终可能会产生内分泌抵抗，然后对有限的序贯化疗方案产生抵抗。戈沙妥珠单抗有潜力解决已经接受大量预处理的 HR+/HER2- 转移性乳腺癌患者的重要未满足需求。

　　戈沙妥珠单抗正在开发用于其他TNBC和转移性UC人群的潜在研究用途，以及Trop-2高表达的一系列肿瘤类型，包括激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+ /HER2-） 转移性乳腺癌、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、转移性小细胞肺癌（SCLC）、头颈癌和子宫内膜癌。

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