戈沙妥珠单抗都在哪上市了？戈沙妥珠单抗生产厂家，效果如何？

　　HR+和HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70％，许多患有晚期疾病的患者会产生内分泌抗性。Trodelvy戈沙妥珠单抗是一种针对Trop-2受体的一流抗体药物偶联物和拓扑异构酶抑制剂，Trop-2受体是一种在多种类型的上皮肿瘤中普遍表达的蛋白质，包括超过90％的乳腺癌和膀胱癌。

　　戈沙妥珠单抗在接受先前内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和两到四线化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的III期TROPiCS-02研究中达到了主要终点。与医生选择的化疗相比，Trodelvy证明了无进展生存期（PFS）的统计学显着改善。III期研究旨在将疾病进展或死亡风险降低30％。

　　Gilead（吉利德）的Trodelvy是针对Trop-2受体的一流抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，Trop-2受体是一种通常在多种类型的上皮肿瘤中表达的蛋白质。

　　除了已获批戈沙妥珠单抗的中国大陆和新加坡外：

　　2021年12月，韩国食品药品安全部（MFDS）接受了Trodelvy的新药申请（NDA）。Trodelvy此前曾在韩国获得快速通道指定和孤儿药指定。

　　2021年12月，台湾食品药品监督管理局接受了Trodelvy的NDA提交。Trodelvy此前曾在台湾获得儿科和罕见严重疾病优先审查指定。

　　2022年1月，新加坡卫生科学局批准了公司对Trodelvy的NDA用于治疗二线和后线转移性TNBC。

　　2022年3月，Trodelvy向中国香港特别行政区卫生署提交了一份NDA ，用于治疗二线转移性TNBC。

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