Capivasertib加氟维司群对HR+局部晚期或转移性乳腺癌的效果？

　　乳腺癌是全球最常见的癌症。大约70％的乳腺癌肿瘤被认为是HR阳性和HER2低或阴性。内分泌疗法广泛用于HR阳性乳腺癌的治疗，但许多晚期疾病患者对一线CDK4/6抑制剂和雌激素受体靶向疗法产生耐药性，强调需要额外的选择。

　　Capivasertib是一种研究性口服治疗药物，目前处于III期试验中，用于治疗多种亚型乳腺癌、前列腺癌和用于血液系统恶性肿瘤的II期试验。capivasertib是所有三种AKT同种型（AKT1/2/3）的强效、选择性三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制剂，目前正在评估与现有疗法联合用于含有PI3K/AKT/PTEN通路改变的肿瘤和肿瘤中的现有疗法依赖于通过这种途径的信号生存。Capivasertib根据间歇性时间表给药，其中包括四天休息和三天休息。这是在早期试验中根据耐受性和靶抑制程度选择的。

　　CAPItello-291 3期试验结果表明，capivasertib联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群相比，对激素受体患者的无进展生存期（PFS）有统计学意义和临床意义的改善。HR＋、HER2-低或阴性局部晚期或转移性乳腺癌，在内分泌治疗期间或之后复发或进展。该试验满足了两个主要终点，改善了总体患者群体和预先指定的生物标志物亚组患者的PFS，这些患者的肿瘤在PIK3CA、AKT1或PTEN基因中有合格的改变。尽管在分析时总生存期（OS）数据还不成熟，但早期数据令人鼓舞。该试验将继续评估OS作为关键的次要终点。capivasertib加氟维司群的安全性与之前评估该组合的试验中观察到的相似。

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