口服抗生素Gepotidacin治疗单纯性尿路感染临床有怎样的效果？

　　Gepotidacin是一种新型、研究性杀菌剂、一流的三氮杂苊抗生素，通过独特的作用机制抑制细菌DNA复制，并且同等且独立地结合两种不同的II型拓扑异构酶。这提供了对大多数大肠杆菌和腐生链霉菌菌株的活性，包括对当前抗生素耐药的分离株由于两种酶具有相同且独立的结合，因此需要两种酶中的突变来显着影响gepotidacin敏感性。

　　评估新型抗生素gepotidacin治疗女性成人和青少年单纯性尿路感染（uUTI，急性膀胱炎）的关键3期EAGLE-2和EAGLE-3试验，因疗效显著将提前停止入组。

　　EAGLE-2和EAGLE-3是两项类似的非劣效性试验，在确诊为uUTI且泌尿病原体对呋喃妥因（nitrofurantoin）敏感的成人和青少年女性患者中开展，比较了gepotidacin（1500mg，每日口服2次，持续5天）与一线抗生素呋喃妥因（100mg，每日口服2次，连续5天）的疗效。患者试验持续时间约为28天。主要疗效终点是符合泌尿病原体资格的患者在治愈检验（Test-Of-Cure，TOC）访视时的总体应答（临床治愈+致病微生物根除）。

　　结果显示，2项试验均达到了主要疗效终点：在TOC随访时，与呋喃妥因治疗组相比，gepotidacin治疗组在总体应答方面显示出非劣效性。IDMC审查未发现任何安全性问题。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】